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解析!2016度药品审评报告:两升两降、四大亮点作者:佚名 来源:E药经理人 日期:2017-03-19 3月17日,CFDA药品审评中心发布2016年度药品审评... [阅读全文]
从2013年全国食品药品监督管理工作会议上获悉,今年我国将继续加快创新药临床试验审批,鼓励以临床价值为导向的高水平创新药物研发。... [阅读全文]
国外畅销新药进入中国的速度有望大幅提升。国家药监局副局长吴浈日前表示,通过国际审评的药品今后在华审批时将获特别通道。 吴浈是... [阅读全文]
2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像,名为“生病的孩子”。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸形的小女孩靠在一张... [阅读全文]
近日从食药监总局药品审评中心(CDE)了解到,由于近期审评计划中生物制品明显偏多,未来几个月中将不再增加治疗用生物制品审评计划... [阅读全文]
FDA审查发现,一款拟日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”,尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在... [阅读全文]
11月13日,一个美国食品药品管理局(FDA)顾问小组推荐批准赛诺菲旗下多发性硬化症试验药物阿仑单抗(Lemtrada),但表示这款药物应该留... [阅读全文]
28日发布在《美国医学协会杂志》上的一项研究发现,获得美国食品药品管理局(FDA)加快审评的新药正在更少的患者身上进行试验,从而... [阅读全文]
美国食品药品管理局(FDA)审评人员于12月5日表示,武田制药一款治疗溃疡性结肠炎及克罗恩氏病的试验药物可能会导致进行性多灶性白质... [阅读全文]
近日,FDA审评人员表示,2006年以来发布的数据显示,萘普生(Naproxen)不会像其它非甾体抗炎药(NSAIDs)一样造成相同的心血管风险。自2005年... [阅读全文]
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