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美国食品药品管理局(FDA)审评人员于12月5日表示,武田制药一款治疗溃疡性结肠炎及克罗恩氏病的试验药物可能会导致进行性多灶性白质... [阅读全文]
FDA专家顾问小组以13比1的投票结果支持批准2型糖尿病药物达格列净(Forxiga),该药物去年曾被FDA拒绝。内分泌和代谢药物顾问委员的大多数小... [阅读全文]
一个由成瘾性专家、医师及其它人组成的团体正敦促美国卫生官员推翻并阻止强效止痛药Zohydro的市场投放,预期这款药物下个月上市。这款... [阅读全文]
3月6日,Endo International称FDA批准其曾被拒绝过三次的睾酮替代药物Aveed用于治疗男性性腺功能减退。FDA去年5月曾拒绝过这款治疗药物,称该公... [阅读全文]
辉瑞与百时美施贵宝的阿哌沙班真的比其竞争对手安全吗? FDA不良事件报道的一项最新分析认为答案是肯定的。临床试验发现它比华法林安... [阅读全文]
欧洲药品监管机构在最新一轮的药物安全性评估中,建议限制骨关节炎治疗药物双醋瑞因与呕吐药物多潘立酮的使用。药物警戒风险评估委... [阅读全文]
来自西维吉尼亚州的民主党参议员Joe Manchin于3月13日提出一项法案,将迫使FDA撤回对引起争议的阿片类疼痛药物Zohydro ER的批准。Zohydro ER是一... [阅读全文]
美国FDA批准一款由羟考酮和对乙酰氨基酚组成的复方药物缓释制剂(Xartemis XR, Mallinckrodt公司),这款药物之前被称为MNK-795,用于急性疼痛严重... [阅读全文]
1983年,复方药物Bendectin被其生产商Merrell Dow自动撤出美国市场,这款片剂药物每片由10mg琥珀酸多西拉敏与10mg盐酸吡哆醇组成。在接下来的... [阅读全文]
3月28日,美国FDA批准托吡酯(Topamax)用于12岁至17岁青少年偏头痛预防。这是FDA首次批准用于该年龄群体的偏头痛预防药物。这款药物需要每天... [阅读全文]
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