读医学网

多项随机对照研究结果支持粪便隐血检测用于大肠癌筛查，与传统的粪便隐血检测方法相比较，免疫化学方法直接对粪便中的血红蛋白进行检测（粪便免疫化学检测法，FIT）具有很多优势。

美国多社会工作组结直肠癌部门领衔，发布了共识意见，其目的在于促进健康从业人员正确运用该项方法，同时促进以 FIT 为基础的大肠癌筛查策略的制定和实施。该共识联合发表在 2016 年 10 月的 GIE、Gastroenterol 以及 AJG 杂志上。

传统的愈创木脂检测粪便血红蛋白的方法是利用对过氧化物酶活性进行检测的一种间接方法，在多种食物中存在非血红蛋白过氧化物酶催化成分，会引起假阳性，因此限制了该种方法的应用价值。

FIT 是利用单克隆或多克隆抗体直接检测人粪便中的血红蛋白，不受进食食物的影响。定性 FIT 是在粪便中血红蛋白含量超过一定阈值后会产生可视性的颜色变化，定量 FIT 则可测量数值，当超过一定的正常值范围后被定义为阳性。

虽然目前关于 FIT 筛查大肠癌的长期大型研究仍未得出最终的结论，但目前所获得的结果已经可以证实该法用于大肠癌程序性筛查可以降低结直肠癌死亡率。

结肠镜检查仍是大肠癌筛查的核心方法，但为了使筛查具有最大化的依从性以及有效性，在筛查策略中仍需包含多种模式。现在 FIT 已被作为重要组成部分纳入多项大肠癌筛查策略中。

肿瘤筛查中如何应用粪便免疫检测法及其实施特点

FIT 1 次检测检出癌症的敏感性为 80%，检出高度不典型增生的敏感性为 20%~30%。为增强高级别腺瘤的检出率，需要重复进行 FIT。在本共识意见中推荐重复进行 FIT 以使得癌症检出率获得最大化。

作为个体在接受 FIT 时需清楚当首次 FIT 结果为阳性时，有进行重复检测或者进行结肠镜检查的必要。鼓励将检测周期在筛查策略中程序化，以提高筛查完成依从性（强推荐，中等质量证据）。

考虑到 FIT 阳性对癌症检测具有很高的敏感性，推荐当 FIT 为阳性时进行结肠镜检查，而不是重复进行 FIT（强推荐，中等质量证据）。

FIT 与其他筛查方法有效性的比较

与传统愈创木脂检测粪便血红蛋白的方法（gFOBT）相比较，FIT 在筛查结直肠癌和高级别结直肠腺瘤方面具有优势，因此推荐在筛查方案制定时选择 FIT 法（强推荐，高质量证据）。

筛查策略制定中的注意事项

1. 在筛查周期中需要进行几次 FIT 检测？间隔时间是多久？

基于现存的研究证据，推荐策略制定如下：

（1）推荐每年 1 次采样进行 FIT 检查；

（2）推荐选择定量检测方法而非定性检测方法；

（3）建议选择较低的阈值（如 20 μg/g 或更低）作为判断为阳性的阈值；

（4）当 FIT 检测为阳性时，推荐进一步进行结肠镜检查；

（5）若 FIT 检测为阳性，但结肠镜检查为阴性时，若无上消化道病变的症状或体征，不建议进行上消化道病变筛查；

（6） 近期进行过结肠镜检查而之后出现 FIT 阳性的人群，需要重复进行结肠镜检查；

（7）在个体进行 FIT 检查时没有必要对饮食或药物使用进行控制；

（8）进行 FIT 的样本应为自然排除的粪便而非直肠指检获得的样品；

（9）在不同地区进行筛查无需对环境温度进行校正；

（10）筛查策略制定时需制定质控标准来控制关键质量指标：在所有所提供的测试中，FIT 的完成率需 ≥ 60%；实验室无法进行 FIT 检测的样本返还率需 5%；FIT 阳性的人群中完善结肠镜检查的比例需 ≥ 80%；评估 FIT 阳性而进行的结肠镜检查中，男性 ADR 建议大于 45%，女性建议大于 35%。

2. 大肠癌筛查中选择定性 FIT 法还是定量 FIT 法？筛查的阳性阈值该如何确定？

定性 FIT 和定量 FIT 在筛查肠道新生物方面的性能特性没有显著差别，但本共识建议采用定量 FIT 法（弱推荐，低质量证据）。推荐的 FIT 最佳阈值需要考虑性能特性、成本效率、仪器设备以及筛查地区结肠镜检查的资源等。因目前相关证据有限，本共识中建议将阈值制定较低，如 ≤ 20 μg/g（弱推荐，低质量证据）。

3. 当 FIT 为阳性，推荐进一步采用何种筛查方式？

当符合筛查的人群中 FIT 为阳性，推荐进一步进行结肠镜检查（强推荐，中等质量证据）。共识建议当 FIT 阳性而结肠镜检查为阴性的人群中，无缺铁性贫血、上消化道病变的症状和体征时，不推荐进行上消化道筛查（弱推荐，极低质量证据）。

因 FIT 对结直肠癌筛查具有很高的敏感性，所以对于近期进行过结肠镜检查无阳性发现，而 FIT 呈阳性的人群，仍推荐重复进行结肠镜检查，并仔细询问其他临床信息，如是否存在其他影响生活的症状或体征、其他的实验室检查结果等，也需要考虑患者个体因素，如是否具有高级别腺瘤的高危因素等，以及之前结肠镜检查的质量（包括肠道准备的质量、内镜医师个人的腺瘤检出率等）（弱推荐，低质量证据）

4. 样品返回时间会影响 FIT 的结果吗？

虽然没有强有力的证据证实样品返回时间在 10 天内会影响 FIT 的结果，但本共识仍推荐尽快返回样本（不超过 24 h）同时建议设立质量保证措施对样本的采集以及返回时间，从而保证样本返回时间符合进行 FIT 仪器设备的要求（弱推荐，极低质量证据）。