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目 录

NCCN乳腺癌专家组成员
NCCN特别鸣谢

指南更新概要

非浸润性乳腺癌：
● 小叶原位癌（LCIS-1）
● 导管原位癌（DCIS-1~2，A）

浸润性乳腺癌：
● 临床分期为I、IIA、IIB或IIIA（仅T3，N1，M0）期的检查（BINV-1）
● 临床分期为I、IIA、IIB或IIIA（仅T3，N1，M0）期的局部治疗（BINV-2~3）
● 全身辅助治疗（BINV-4~9）
  ◆ 激素受体阳性、HER-2阳性乳腺癌的全身辅助治疗（BINV-5）
  ◆ 激素受体阳性、HER-2阴性乳腺癌的全身辅助治疗（BINV-6）
  ◆ 激素受体阴性、HER-2阳性乳腺癌的全身辅助治疗（BINV-7）
  ◆ 激素受体阴性、HER-2阴性乳腺癌的全身辅助治疗（BINV-8）
  ◆ 组织学类型良好的乳腺癌全身辅助治疗（BINV-9）
● 术前化疗指南（BINV-10~14）
  ◆ 临床分期为IIA、IIB、IIIA（仅T3，N1，M0）期的检查（BINV-10）
  ◆ 临床分期为IIA、IIB、IIIA（仅T3，N1，M0）期的治疗（BINV-11~13）
  ◆ 局部晚期浸润性乳腺癌（非炎性乳腺癌）的检查（BINV-14）
  ◆ 局部晚期浸润性乳腺癌（非炎性乳腺癌）的治疗（BINV-15）
● 术后的监测/随访及复发的检查或IV期乳腺癌的初次检查（BINV-16）
● 复发或IV期乳腺癌的治疗（BINV-17~21）
● HER-2检测原则（BINV-A）
● 乳腺专用MRI检查原则（BINV-B）
● 乳腺癌辅助治疗后的生育能力和节育问题（BINV-C）
● 外科腋窝分期--I、IIA和IIB期乳腺癌（BINV-D）
● 腋窝淋巴结分期（BINV-E）
● 浸润性乳腺癌切缘状况（BINV-F）
● 保乳手术+放疗的禁忌证（BINV-G）
● 术后乳房重建的原则（BINV-H）
● 放疗原则（BINV-I）
● 辅助内分泌治疗（BINV-J）
● 新辅助/辅助化疗方案（BINV-K）
● 绝经的定义（BINV-L）
● 复发或转移性乳腺癌的内分泌治疗（BINV-M）
● 复发或转移性乳腺癌首选化疗方案（BINV-N）

特殊类型
分叶状肿瘤（PHYLL-1~2）
Paget's病（PAGET-1~2）
炎性乳腺癌（IBC-1）

肿瘤分期
讨论
参考文献

指南更新概要

原版乳腺癌指南2011年第二版与2010年第二版相比，主要更新内容有：

LCIS-1（第1页）
● 删除主要治疗"观察"，同时删除"绝经前妇女建议用他莫昔芬治疗降低风险，绝经后妇女建议用他莫昔芬或雷洛昔芬治疗降低风险"。
● 删除"在特殊情况下，考虑双侧全乳切除±\u20083X房重建以降低风险"。
● 根据活检类型是粗针穿刺活检或手术切除活检，增加路径。如果初始活检为粗针穿刺活检，则推荐手术切除活检。
● 新增路径，如果手术活检结果为DCIS或浸润性癌，推荐根据相应的NCCN指南进行治疗。
● 新增路径，如果手术活检结果为LCIS，推荐根据NCCN乳腺癌降低风险指南以及NCCN乳腺癌筛查和诊断指南进行降低风险的咨询和监测。

DCIS-1（第2页）
● 修改脚注11："导管原位癌保乳手术后行全乳放疗可以降低约50%的同侧复发风险。复发中约一半是浸润性乳腺癌，一半是导管原位癌。许多因素决定局部复发的风险；肿块可触及、体积大、分级高、切缘距离肿瘤近或切缘阳性、年龄小于50岁者风险高。对部分患者，如患者和医生认为复发风险'低'，可仅接受手术切除治疗。所有评价资料都显示三种局部治疗方案的患者生存时间没有差别。"

BINV-1（第5页）
● 新增一条："可选择FDG PET/CT（T3，N1，M0）（2B类）。"
● 修改脚注5："PET或PET/CT扫描并不适用于临床I、II或可切除的III期乳腺癌的分期。在常规分期检查结果难以判断或者存在疑问，特别是在局部晚期或转移性患者中，FDG PET/CT可以很有效地协助诊断。FDG PET/CT联合常规的分期检查方法还能够检测出局部晚期乳腺癌病例中未被怀疑的区域淋巴结转移和/或远处转移。"
● 新增一条："如果有指征，考虑进行生育咨询。"
● 新增脚注6："见乳腺癌辅助治疗后的生育能力和节育问题（BINV-C 第28页）。"

BINV-2（第6页）
● 腋窝淋巴结阴性者的治疗中，增加"在选择性的低危患者亦可考虑进行部分乳房放疗（PBI）"。
● 新增脚注9："PBI可在化疗前进行。"

BINV-3（第7页）
● 放疗推荐中，在锁骨上区域的基础上增加"锁骨下区域"。

BINV-5（第9页）
● 删除"1级"。
● 删除"2或3级，有不良预后因素"。
● 对于原发肿瘤0.6~1  cm者，删除"±\u26354X妥珠单抗（3类）"，改为"+曲妥珠单抗"。
● 删除脚注5："如果ER阳性，则考虑内分泌治疗以降低患者的风险，进一步消除原已很小的复发风险。"
● 对于pN0者，治疗推荐由"不进行辅助治疗"改为"考虑辅助内分泌治疗"。
● 对于pN1mi者，治疗推荐由"考虑辅助内分泌治疗"改为"辅助内分泌治疗±辅助化疗＋曲妥珠单抗"。

BINV-6（第10页）
● 删除"1级，无不良预后因素"。
● 删除"2或3级，有不良预后因素。"

BINV-7（第11页）
● 对于pN1mi以及原发肿瘤0.6~1 cm者，治疗推荐由"考虑化疗±\u26354X妥珠单抗（3类）"改为"考虑辅助化疗+曲妥珠单抗"。

BINV-10（第14页）（也适用于BINV-14 第18页）
● 新增一条"FDG PET/CT扫描（2B类）"。
● 修改脚注5："PET或PET/CT扫描并不适用于临床I、II或可切除的III期乳腺癌的分期。在常规分期检查结果难以判断或者存在疑问，特别是在局部晚期或转移性患者中，FDG PET/CT可以很有效地协助诊断。FDG PET/CT联合常规的分期检查方法还能够检测出局部晚期乳腺癌病例中未被怀疑的区域淋巴结转移和/或远处转移。"
● 新增一条："如果有指征，考虑进行生育咨询。"
● 新增脚注6："见乳腺癌辅助治疗后的生育能力和节育问题（BINV-C 第28页）。

BINV-13（第17页）
● 删除"如果卡培他滨作为放疗增敏剂使用，曲妥珠单抗可与卡培他滨同时使用"。（这一条中国专家早已于2009版中国指南先行删除）

BINV-15（第19页）
● 术前化疗，删除"首选蒽环类±\u32043X杉类"。

BINV-16（第20页）
● 修改" 每 12个 月 进 行 1次 乳 房 X线 摄 片 （ 保 乳 手 术 者 放 疗 后 每 6~12个 月 1次）（2B类）"为"每年进行1次乳房X线摄片"。
● 新增一条："循证医学证据显示，积极的生活方式、达到并维持理想体重（20~25 BMI）可使乳腺癌患者获得最理想的转归。"
● 修改"如有可能，对首次复发病灶活检"为"首次复发时应进行活检"。
● 修改脚注2："不推荐使用雌激素、孕激素或者选择性雌激素受体调节剂治疗乳腺癌妇女的骨质疏松或骨量减少。通常认为使用双膦酸盐是较理想的改善骨密度的方法。目前尚未确定双膦酸盐的最佳使用期限。影响抗骨质疏松治疗持续时间的因素包括：骨密度、对治疗的反应、导致持续性骨丢失或骨折的危险因素。开始双膦酸盐治疗前需先行预防口腔学的牙科检查，且应补充钙剂与维生素D。"

BINV-17（第21页）
● 如存在骨转移，删除"加用双膦酸盐"，替换为"加用地诺单抗（denosumab）、唑来膦酸或帕米膦酸（均同时补充钙和维生素D）"。
● 修改脚注2："如存在骨转移、预期寿命≥3个月且肾功能正常，在化疗或内分泌治疗的同时，应加用地诺单抗（denosumab）、唑来膦酸或帕米膦酸（均同时补充钙和维生素D）（1类）。使用双膦酸盐治疗的妇女在开始治疗前需先接受预防口腔学的牙科检查。地诺单抗、唑来膦酸或帕米膦酸的最佳方案和治疗持续时间尚不清楚。"

BINV-20（第24页）
● 删除"之前接受过蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗者：卡培他滨+拉帕替尼（首选）"，替换为"继续HER-2靶向治疗，通常与其他化疗药物联合或曲妥珠单抗+拉帕替尼"。

BINV-B（第27页）
● 新增一条："对于已患乳腺癌患者的随访筛查，MRI的用处尚不明确。一般仅考虑用于具有乳腺癌遗传易感性风险的妇女：即那些主要基于家族史模型推算的，在其一生中患第二原发乳腺癌的风险高于20%的人群。"

BINV-C（第28页）
● 新增一页：乳腺癌辅助治疗后的生育能力和节育问题。

BINV-D（第29页）
● 新增脚注7："来自一项单中心随机试验的数据显示，对于临床检查腋窝淋巴结阴性、T1~T2肿瘤、前哨淋巴结转移数目少于3个、接受保乳手术和全乳放疗的患者，全腋窝淋巴结清扫与前哨淋巴结活检相比，并发症发生率更高，且局部区域复发率无改善，总生存期亦无差异。"

BINV-I（第34页）
● 修改全乳照射的段落。
● 新增"加速部分乳房照射（APBI）" 的段落。
● 新增"优化个体化治疗的实施"段落。

BINV-N（第43~49页）
● 首选单药方案其他微管抑制药物中增加艾日布林（eribulin）。用法1.4  mg/m2IV d1、8，21天为1个周期。

2011中国版与2010中国版相比，中国专家的修订内容包括：

BINV-2（第6页）
● 脚注9："PBI可在化疗前进行"，改为"PBI可在化疗前进行，尤其是在采用术中放疗或近距离治疗进行PBI时"。

BINV-3（第7页）
● 1~3个阳性腋窝淋巴结的治疗："积极考虑化疗后行胸壁+锁骨上/下淋巴引流区放疗"加一脚注8：放疗尤其适合合并其他高危因素的患者：如年龄<40岁、肿瘤>3 cm、激素受体阴性等。

BINV-17（第21页）
● 腋窝复发的治疗"如有可能行手术切除+如有可能行胸壁+锁骨上/下淋巴引流区+腋窝放疗"加一脚注7：如果手术已进行完整的腋窝淋巴结补充清扫，可考虑照射靶区不包括低位腋窝淋巴引流区。
● 骨转移的治疗删除"地诺单抗"，但保留脚注2中有关地诺单抗的内容。

BINV-19（第23页）和BINV-20（第24页）
● "如果内分泌治疗没有耐药，考虑严格遵循GCP原则试用一次内分泌治疗"改为"如果患者病情允许，考虑严格遵循GCP原则试用一次内分泌治疗"。

BINV-G（第32页）
● 保乳手术+放疗的相对禁忌证：除保留"累及皮肤的活动性结缔组织病（尤其是硬皮病和狼疮）"外，其他条目归为复发高危因素。

BINV-I（第34页）
● 全乳照射和加速部分乳房照射（APBI）的内容有修改。

BINV-K（第36~40页）
● 删除EC方案（BINV-K 5-1和5-2）。

BINV-N（第43~49页）
● 删除艾日布林（BINV-N 7-1和7-4）。
● 与贝伐珠单抗联合使用的化疗药物删除多西他赛，并将这一条移至页末（BINV-N 7-2）。
● 复发或转移性乳腺癌首选单药--紫杉类药物：删除多西他赛每周方案（BINV-N 7-4）。
● 与曲妥珠单抗联合的复发或转移性乳腺癌首选化疗方案--单药方案：删除多西他赛每周方案（BINV-N 7-5）。

IBC-1（第54页）
● 放疗推荐中，在锁骨上区域的基础上增加锁骨下区域。

下载链接：http://d.dxy.cn/detail/2267416