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        新型自膨式可复位的经导管(THV)系统是被设计用于治疗严重的有临床症状且外科风险的主动脉瓣狭窄患者。本研究的目的旨在评估该新型THV系统的1年疗效。

        本次多中心临床试验是用于评估植入该新型THV后30天、1年和5年的预后，主要终点事件是术后1年的全因死亡率，次要终点事件是临床预后和心超指标。最终共纳入941名患者(82.4 ± 5.9岁，女性占65.7%)，术后1年，全因死亡率、心血管死亡率、致残性卒中率和心梗发生率分别是 12.1%， 6.6%， 2.2%和2.5%，平均主动脉瓣跨瓣压差和主动脉瓣面积分别是 8.66 mm Hg和1.75 cm2，术后30天和1年的新发起搏器率为18.7%和21.3%。另外，患者术后1年的功能分级、运动量和生活质量均有所改善。

        研究结果显示，该新型自膨式可复位的经导管心脏瓣膜在治疗外科风险的严重主动脉瓣狭窄患者术后1年的死亡风险和卒中风险均较低，血流动力学的指标也较好。