读医学网

罗沙司他用于治疗非透析依赖性CKD贫血患者怎么样？2021年3月，发表在《J Am Soc Nephrol.》的一项随机3期研究结果给出了答案。 背景：目前对于非透析依赖性CKD患者的贫血治疗可能需要注射和就医。罗沙司他是一种口服缺氧诱导型脯氨酰羟化酶抑制剂，能刺激红细胞生成和改善铁稳态。 方法：在这项双盲3期研究中，将血红蛋白＜10.0 g/dl的非透析依赖性CKD 3～5期患者（1:1）随机分为每周3次口服罗沙司他70 mg或安慰剂。在整个研究过程中，根据血红蛋白水平对剂量进行调整。主要疗效终点指标是28～52周时与安慰剂组相比血红蛋白自基线的平均变化，不考虑抢救治疗的使用。研究者评估了患者的不良事件。 结果：该研究包括2781例患者，1393例接受罗沙司他和1388例接受安慰剂。两组的平均基线血红蛋白为9.1 g/dl。罗沙司他组的血红蛋白自基线的平均变化为1.75 g/dl（95%置信区间[95%CI]，1.68～1.81），安慰剂组相应为0.40 g/dl（95%CI，0.33～0.47）（P＜0.001）。在411例基线检查时高敏C反应蛋白升高的患者中，罗沙司他组血红蛋白自基线的平均变化为1.75 g/dl（95%CI，1.58～1.92），而安慰剂组相应为0.62 g/dl（95%CI，0.44～0.80）（P＜0.001）。罗沙司他可降低红细胞输注风险达63%（HR 0.37；95% CI，0.30～0.44）。罗沙司他和安慰剂最常见的不良反应分别为终末期肾病（ESKD）（21.0% vs 20.5%）、尿路感染（12.8% vs 8.0%）、肺炎（11.9% vs 9.4%）和高血压（11.5% vs 9.1%）。 结论：在非透析依赖性CKD患者中，罗沙司他有效地增加了血红蛋白，减少了红细胞输注的需要，其不良事件与安慰剂相当。 （选题审校：刘爽 编辑：吴星） （本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。） 参考资料： J Am Soc Nephrol. 2021 Mar;32(3):737-755 Roxadustat for Treating Anemia in Patients with CKD Not on Dialysis: Results from a Randomized Phase 3 Study https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33568383/