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一、修订的背景及过程 《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后,经过十年... [阅读全文]
2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像,名为“生病的孩子”。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸形的小女孩靠在一张... [阅读全文]
根据WHO统计,所有医疗事故中,有10%是来自于用药不当,中国这个比例可能更高。药品安全信息每日更新,药物相互作用错综复杂,特殊人... [阅读全文]
日前,国家食品药品监督管理局发布公告,曝光12家违法发布虚假药品信息销售药品网站。目前,相关违法网站已被依法移送有关部门进行查... [阅读全文]
国家食品药品监督管理局14日发布2012年药品不良反应监测年度报告。报告显示,2012年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件... [阅读全文]
根据药品不良反应评估结果,2013年4月16日CFDA要求生产企业对黄芪注射液的说明书进行修订。 本次修订主要内容如下。 一:新增用药警示... [阅读全文]
导语:日前,据媒体报道,无行医资格的倪某,在利用获得的秘方,研制、销售治疗癌症的中草药秘方,被起诉判刑10年。对于晚期或现代... [阅读全文]
强生多次召回问题药均不包括中国;食药监总局称凡在国外召回药品须在华同步召回。 背景 4月23日,因主要成分“对乙酰氨基酚&... [阅读全文]
南京一家药品制造企业的员工在生产药品。 国家食品药品监督管理总局日前发布《关于2013年度仿制药质量一致性评价方案研究任务的通知》... [阅读全文]
高速发展中的医药电商,或将迎来整顿潮。日前,国家食药监总局在召开两打两建专项行动发布会上强调,将重点打击网上违法售药行为。... [阅读全文]
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