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我网站曾多次报道医院因使用过期器械、药物引发医患纠纷的案例。江苏省如皋市某医院因涉嫌使用过期、失效的医疗器械，被监管部门处以没收相关医疗器械和罚款2万元。医院不服，向法院提起诉讼。最终，行政处罚被撤销了。这到底是怎么回事？

2015年4月1日，如皋市市场监督管理局在检查过程中发现，某医院西药房内摆放的8根一次性使用胃管和1只一次性使用输氧面罩已超过有效期。市场监管局认为，该行为涉嫌使用过期、失效的医疗器械，并于同日立案调查。6月3日，如皋市市场监管局作出行政处罚决定书，认定医院涉嫌使用过期、失效医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，责令医院改正违法行为，没收案涉医疗器械并罚款2万元。医院向如皋市人民政府申请复议，但被维持处罚决定，于是一纸诉状将市场监管局和如皋市政府诉至如东县人民法院。

法庭上，医院辩称，药房存放过期、失效的医疗器械行为，不是使用行为。医院使用医疗器械时，会严格执行药房的 四查十对 和护士的 三查九对 制度，以杜绝使用过期、失效的医疗器械，案涉一次性医疗器械并未实际使用。

如东法院审理认为，虽然行政处罚时所认定的事实清楚确定，但原告 涉嫌使用过期、失效医疗器械 只是可能性，以不确定的事作为行政处罚的前提，属于事实不清。因此，法院认为，如皋市市场监督管理局作出的行政决定书依法应予以撤销，如皋市政府作出的行政复议决定书内容系维持原行政行为，也应一并撤销。

一审宣判后，两被告均不服，向二审法院提起上诉。南通中院经审理后认为，如皋市市场监管局的处罚决定有违《中华人民共和国行政处罚法》规定的应认定事实清楚的基本原则，但同时，医院的案涉行为也有可能具备一定的社会危害性。但加强对医疗单位的监督管理从而降低医疗风险和医疗事故，应当通过严格的执法来保证，而非通过对法律规范的扩张理解来发现达到执法目的。最终，市中院予以驳回上诉，维持原判。

过期、失效的医疗器械虽然没有使用，但也确实暴露出了医院管理方面存在的漏洞，还需引以为戒。

 

（环球医学编辑：丁好奇 ）

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