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托珠单抗治疗COVID-19效果如何?

发布时间:2021-03-17 11:02 类别:医学话题 标签: 来源:环球医学网

托珠单抗能够阻断白细胞介素-6的炎症风暴,那么,其在COVID-19患者中的疗效如何呢?2021年1月,发表在《N Engl J Med》的一项研究,发现托珠单抗能够降低未接受机械通气的COVID-19患者进展为机械通气或死亡的综合结局,但不能提高生存率。 背景:新型冠状病毒病(COVID-19)肺炎常与高炎症相关。尽管COVID-19在服务不足的种族及少数民族人群中的发病率不成比例,但抗白细胞介素-6受体抗体托珠单抗在这些因COVID-19肺炎住院的患者人群中的安全性和有效性尚不清楚。 方法:未接受机械通气的COVID-19肺炎住院患者随机分配(按2:1的比例)至接受标准护理加1剂或2剂托珠单抗(8 mg/kg体重)或安慰剂。纳入高风险和少数民族人群。主要结局为机械通气或28天死亡。 结果:共有389例患者接受了随机分组,改良意向治疗人群包括托昔单抗组249例和安慰剂组128例患者;56.0%为西班牙裔或拉丁裔,14.9%为黑人,12.7%为美洲印第安人或阿拉斯加土著,12.7%为非西班牙裔白人,3.7%为其他或未知种族或民族。托珠单抗组接受机械通气或28天死亡的患者累计百分比为12.0%(95%置信区间[CI],8.5~16.9),安慰剂组为19.3%(95%CI,13.3~27.4)(机械通气或死亡HR,0.56;95% CI,0.33~0.97;log-rank检验P=0.04)。在时间-事件分析中的临床失败评估有利于托珠单抗而非安慰剂(HR,0.55;95%CI,0.33~0.93)。28天,托珠单抗组和安慰剂组分别有10.4%和8.6%的患者因任何原因死亡(加权差异,2.0个百分点;95%CI,-5.2~7.8)。在安全人群中,托珠单抗组250例患者中38例(15.2%)发生严重不良事件,安慰剂组127例患者中25例(19.7%)发生严重不良事件。 结论:托珠单抗降低了未接受机械通气的COVID-19肺炎住院患者进展为机械通气或死亡的综合结局的可能性,但不能提高生存率。没有发现新的安全信号。 (选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞) (本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。) 参考资料: N Engl J Med. 2021 Jan 7;384(1):20-30. Tocilizumab in Patients Hospitalized with COVID-19 Pneumonia https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33332779/