抗菌漱口水预防高风险人群感染传播或是徒劳
发布时间:2021-06-22 13:07 类别:医学话题 标签: 来源:环球医学网
尽管每季度进行一次性传播感染(STI)筛查和性健康咨询,但在使用HIV暴露前预防(PrEP)的人群中,STI的发病率仍然较高。2021年5月,比利时和南非学者发表在《Lancet Infect Dis》的一项随机、安慰剂对照、交叉试验(PReGo),探究了抗菌漱口水用来预防与使用HIV PrEP的男性进行性行为的男性STI的有效性。
背景:细菌性STI在与使用HIV PrEP的男性进行性行为的男性中高度流行,这会造成与抗生素耐药的出现相关的抗生素消耗。本研究旨在评估使用抗菌漱口水作为节省抗生素的方法来预防STI的有效性。
方法:研究者邀请了使用PrEP且在过去的24个月有STI的男性,参加这项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、AB/BA交叉优越性试验,试验地点为比利时安特卫普热带医学研究所。使用块随机(块大小8)将参与者按照1:1的比例随机分配至首次接受李斯特林清凉薄荷(一种抗菌漱口水)或安慰剂漱口水的组中。参与者被要求每日使用研究的漱口水,在3个月内,每次性生活前和后都要使用,并要求他们的性伴侣在性生活前和后使用。每3个月筛查一次参与者口咽、肛门直肠和尿道的梅毒、衣原体和淋病。主要结局为每3个月期间在意愿治疗人群(纳入了完成至少前3个月的所有参与者)中评估的这些STI的组合发生率。安全性作为次要结局进行评价。
结果:2019年4月2日~2020年3月13日,纳入了343名参与者:抗菌漱口水后安慰剂组172人,安慰剂后抗菌漱口水组171人。因新冠肺炎疫情,试验早期终止。151名参与者完成了整个研究,89人仅完成了前3个月的研究。31名参与者撤回知情同意,10人失访,1人获得HIV。漱口水安慰剂组中,漱口水期间STI发生率为140.4/100人-年,安慰剂期间为102.6/100人-年。安慰剂漱口水组中,安慰剂期间STI发生率为133.9/100人-年,漱口水期间为147.5/100人-年。未发现漱口水可显著降低STI发生率(IRR,1.17;95% CI,0.84~1.64)。不良事件数量不显著性高于基线,使用漱口水和安慰剂期间的发生率相似。4例严重不良事件(1例HIV感染,1例重症抑郁、1例路德维希心绞痛、1例睾丸癌)与使用漱口水不相关。
结论:结果不支持使用李斯特林清凉薄荷漱口水作为高风险人群预防STI获得的方法。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Lancet Infect Dis. 2021 May;21(5):657-667.
Antibacterial mouthwash to prevent sexually transmitted infections in men who have sex with men taking HIV pre-exposure prophylaxis (PReGo): a randomised, placebo-controlled, crossover trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33676596/