恩格列净对于心衰患者肺动脉压的效果如何呢?EMBRACE-HF研究揭开谜底
发布时间:2021-07-21 12:07 类别:医学话题 标签: 来源:环球医学网
恩格列净对于心衰患者肺动脉压的效果如何呢?2021年4月,发表在《Circulation》的一项由研究者发起的、随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究,揭开谜底。
背景:钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂)可预防2型糖尿病患者的心衰(HF)住院,不论是否患有2型糖尿病,SGLT-2抑制剂可改善射血分数降低心衰患者的预后。HF获益的机制尚不清楚,SGLT-2抑制剂对血流动力学(充盈压)的影响尚不清楚。EMBRACE-HF研究旨在解决这一知识差距。
方法:EMBRACE-HF是一项由研究者发起的、随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究。从2017年7月到2019年11月,来自美国10家中心的心衰(无论射血分数如何,有无2型糖尿病)且既往植入肺动脉(PA)压力传感器的患者,被随机分配至每天使用恩格列净10 mg或安慰剂,治疗12周。主要终点指标是PA舒张压(PADP)从基线到治疗结束(平均PADP 8~12周)的变化。次要终点指标包括健康状况(堪萨斯城心肌病问卷评分)、利钠肽和6分钟步行距离。
结果:共筛选出93例患者,对65例患者进行随机分配(33例使用恩格列净,32例使用安慰剂)。平均年龄66岁;63%为男性;52%患有2型糖尿病;54%为纽约心脏病协会III/IV级;平均射血分数44%;中位NT-proBNP(N-末端B型利钠肽前体)为637 pg/mL;平均PADP为22 mm Hg。与安慰剂组相比,恩格列净显著降低PADP,其作用从第1周开始,随着时间的推移而增强;平均PADP(8~12周)降低1.5 mm Hg(95% CI 0.2~2.8;P=0.02);12周时,PADP降低1.7 mm Hg(95%CI,0.3~3.2;P=0.02)。PA收缩压和PA平均压的结果具有一致性。两个治疗组之间的平均袢利尿剂管理(每日速尿当量)无差异。在堪萨斯城心肌病问卷评分、利钠肽水平和6分钟步行距离方面,治疗组之间无显著差异。
结论:在心衰且使用PA压力传感器的患者中,恩格列净可迅速降低随着时间的推移而增大的PA压力,似乎与袢利尿剂管理无关。
注册:URL:https://www.clinicaltrials.gov; 唯一标识符:NCT03030222。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Circulation. 2021 Apr 27;143(17):1673-1686
Empagliflozin Effects on Pulmonary Artery Pressure in Patients With Heart Failure: Results From the EMBRACE-HF Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33550815/