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加拿大心血管协会更新了他们的房颤指南以反映在过去一年左右时间内的研究发现。最近的更新发表在2012年3月期的加拿大心脏学杂志,对... [阅读全文]
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据上海证券报报道, 药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉,业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得... [阅读全文]
我国新药临床试验核查监管模式研究课题近日在成都通过国家食品药品监管局的结题验收。该研究成果提出了构建我国药物临床试验现场核... [阅读全文]
FDA在1月8日发布的一份文件称,强生公司目前研发的糖尿病药物能够提高患者“坏”的胆固醇水平,可能存在心脏病风险。 强生公... [阅读全文]
国外畅销新药进入中国的速度有望大幅提升。国家药监局副局长吴浈日前表示,通过国际审评的药品今后在华审批时将获特别通道。 吴浈是... [阅读全文]
3月9日发布的数据显示,Merck公司的一项旨在提高有益HDL胆固醇水平的长效烟酸新药Tredaptive的研究日前发现,药物存在严重不良反应。对于寄... [阅读全文]
国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。 记者近日从诺华中国方面确认,该公司治疗肺癌的新药&... [阅读全文]
FDA像在走钢索,直到现在,我们没能了解他们如何达到各方平衡。他们允许创新并使拯救生命的药物获得批准,及时进入市场;另一方面,... [阅读全文]
2013年,FDA批准了30种新药,相比2012年39种虽然有所下降,但是维持了历史平均水平。在这之中,由Gilead Sciences推出的首个无需使用干扰素便... [阅读全文]
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