发布时间:2018-11-29 18:00 类别:医学话题 标签: 来源:医学论坛网
研究人员开展一为期24周的随机化双盲对照试验,在欧洲的6个中心招募CTEPH患者,WHO功能III或IV期(6分钟步行150-400m),按1:1将患者随机分至高剂量组(12周时剂量达到30ng/kg*min)或低剂量曲前列环素组(12周时剂量达到3ng/kg*min),皮下持续给药,并根据有无进行手术和肺动脉内膜切除术后有无复发分层。主要结点是24周时6分钟步行距离的变化。
2009年3月9日-2016年6月9日,共招募到105位患者,其中53位(50%)被分至高剂量组、52位(50%)被分至低剂量组。24周时,高剂量组6分钟步行距离平均提高44.98m(95% CI 27.52-62.45),而低剂量组平均提高4.29m(95% CI -13.34~21.92;治疗效应40.69m,95% CI 15.86-65.53,p=0.0016)。低剂量组10位(19%)患者出现12例严重副反应,高剂量组9位(17%)患者出现16例严重副反应。两组最常见的治疗相关副反应是注射部位疼痛和其他注射部位反应。
皮下注射曲前列环素治疗重度CTEPH患者安全性好,可提高患者的运动能力。曲前列环素为不耐受其他疗法或需要联合治疗的WHO功能III-IV期的CTEPH患者提供了一种肠外治疗选择。
原始出处:
Roela Sadushi-Kolici,et al.Subcutaneous treprostinil for the treatment of severe non-operable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTREPH): a double-blind, phase 3, randomised controlled trial.The Lancet Respiratory Medicine.November 23,2018. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30367-9
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