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随机双盲多中心研究:心血管风险高患者服用ω-3脂肪酸获得不了保护

发布时间:2021-03-23 12:02 类别:医学话题 标签: 来源:环球医学网

ω-3脂肪酸被誉为“心血管的清道夫”,有助于清除血管里有害的胆固醇等,从而保护心血管系统的健康。然而,在13078名服用他汀的高心血管风险患者中进行的一项双盲、随机、多中心试验,并未证实ω-3脂肪酸能降低严重不良心血管事件复合结局发生率。 重要性:ω-3脂肪酸二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)是否会降低心血管风险,仍然未知。 目的:在动脉粥样硬化性血脂异常和高心血管风险患者中,确定对血脂及炎症标志物有利的EPA和DHA(ω-3CA)对心血管结局的影响。 设计、地点和参与者:在服用他汀的高心血管风险、高甘油三酯血症和低水平高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的参与者中,比较ω-3CA和玉米油的一项双盲、随机、多中心试验(2014年10月30日~2017年6月14日入组,2020年1月8日终止研究,2020年5月14日最后一例患者就诊)。来自北美、欧洲、南美、亚洲、澳大利亚、新西兰、南非的22个国家的675个学术和社区医院的13078名患者被随机分组。 干预:参与者随机分配至4g/d的ω-3CA组(6539人)或玉米油组,玉米油组作为惰性比较组(6539人)。两组都接受包括他汀的背景治疗。 主要结局和测量指标:首要疗效指标为心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中、冠脉血运重建、需要住院的不稳定心绞痛等组成复合指标。 结果:当1384名患者出现主要终点事件时(计划1600例事件),基于期中分析表明ω-3CA组相较于玉米油组有临床获益的概率较低后,试验提前中止。接受治疗的13078名患者中(平均(SD)62.5(9.0)岁,女性35%,70%有糖尿病,中位低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平为75.0mg/dL;中位甘油三酯水平为240mg/dL;中位HDL-C水平为36mg/dL;中位高敏感性C反应蛋白水平为2.1mg/dL),12633人(96.6%)完成试验,可确定首要终点状态。ω-3CA组和玉米油组分别有785人(12.0%)和795人(12.2%)发生首要终点(HR,0.99(95% CI,0.90~1.09);P=0.84)。ω-3CA组的胃肠道不良事件发生率高于玉米油组(24.7% vs 14.7%)。 结论和意义:服用他汀的高心血管风险患者,与玉米油相比,将ω-3CA添加到常规背景治疗中,不会显著降低严重不良心血管事件复合结局发生率。这一结果不支持使用ω-3脂肪酸制剂降低高风险患者的严重不良心血管事件。 (选题审校:程吟楚 编辑:贾朝娟) (本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。) 参考资料: JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2268-2280. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33190147/