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据研究人员介绍，在一项小型试验中相比于标准治疗组，脑出血患者口服多发性硬化药物芬戈莫德（Gilenya）后的临床预后有显著改善。

中国天津医科大学总医院的Fu-Dong Shi博士及其同事们在《JAMA Neurology》杂志上在线报道，23例患者中所有联合芬戈莫德+常规护理的患者均在一周内达到Glasgow评分15分，而单一标准治疗组为50%（P=0.01）。【点击下载原文】

芬戈莫德治疗相关的其他益处包括1周NIHSS评分、神经功能Barthel指数评分及3个月改良Rankin评分改善。

此外，研究者指出，与单一标准治疗组比较，芬戈莫德组患者血肿周围水肿显著减少。

“芬戈莫德对预防脑出血继发性脑损伤的作用有待在后期研究中进一步观察，” Shi教授及其同事们写道。

在随刊述评中，美国的两位研究人员指出了该研究设计方面的一些局限性，但同意总体结论及相关的假说——芬戈莫德或可缓解导致脑出血长期功能缺陷的炎性反应——是有价值的。

“目前的研究支持相关的调查情况，”康涅狄格州耶鲁大学的Kevin Sheth医学博士和波士顿的马萨诸塞州总医院的医学博士和理学硕士Jonathan Rosand写道。

“最近的研究进展证实免疫调节似乎是合理的。严格的安全性测试和充分设计且有力的临床试验将是必要的，”他们补充说。

芬戈莫德，一种鞘氨醇-1-磷酸复合物的抑制剂，阻断活化T细胞向淋巴结外的迁移，从而防止它们进入中枢神经系统（CNS）。

因为ICH所致的一系列炎症性反应至少一部分是由CNS以外募集而来的免疫细胞驱动的，Shi教授及其同事们猜测脑出血后迅速给予芬戈莫德可减少这种反应的规模。

研究概述

在该研究中，研究者纳入经CT证实临床特征相似的23例脑出血患者。前12例只接受标准治疗，后11例接受标准治疗+芬戈莫德0.5mg/日口服3天。芬戈莫德组所有患者均在出现症状72小时内开始服药。

除了7天Glasgow昏迷评分外，预后评估还包括以下几项：

? 14天Glasgow评分

? 7天和14天NIHSS评分

? 90天改良Rankin评分

? 90天改良Barthel指数

? 7天和14天血肿体积

? 7天和14天血肿周围水肿（PHE）体积

? 7天和17天相对PHE体积（PHE/血肿体积）

Shi教授及其同事们报告称，基线时，42%对照组患者和18%芬戈莫德组患者Glasgow评分为15分。与对照组相比，芬戈莫德组的显著改善出现于第7天，并持续至14天。

两组患者的基线NIHSS评分相似：对照组为13.0分(SD 1.6)，芬戈莫德组为15.6分(SD 1.8)。在第一周，对照组平均下降0.5分(SD 0.4)，芬戈莫德组下降7.5分(SD 1.0) (P 0.001)。在接下来的一周评分的下降是很小的，且两组相似。

两组患者的基线平均改良Rankin评分均在4.3-4.4分之间。在第7天，对照组无明显变化，芬戈莫德组平均下降至3.7分（P 0.001）。在第90天，对照组无一患者的Rankin评分在1分或以下，芬戈莫德组有63%达到该水平(P=0.001)。

Barthel指数评分的结果也是相似的：芬戈莫德组63%患者的90天评分在95-100分，对照组均未达到。

血肿和水肿体积分析显示，两组间的血肿体积变化是相似的，均在前14天内缓慢减少。然而，两组间PHE体积以及PHE与血肿体积的比值存在显著差异。两组均增加，但芬戈莫德组要慢很多。

在他们的评论中，Sheth和Rosand告诫不要过于相信后面的这些结果。“核磁共振和CT计算的PHE体积可能不一致，而且两组从发病到开始测量的时间似乎也不同，”他们写道。

Sheth和Rosand建议未来的研究应该关注于可靠测量脑出血后水肿的方法。他们称：“这是研究的重要缺口。”

医脉通编译报道

编译自：Stroke Rounds: An MS Drug for ICH?. MedPage Today. Jul 8, 2014

[参考文献]

1. Fu Y, et al Fingolimod for the treatment of intracerebral hemorrhage: A 2-arm proof-of-concept study JAMA Neurology 2014; DOI: 10.1001/jamaneurol.2014.1065.

2. Sheth K, et al Targeting the immune system in intracerebral hemorrhage JAMA Neurology 2014; DOI: 10.1001/jamaneurol.2014.1653.