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FDA首次批准用于治疗皮肤癌的首选疗法-免疫治疗药物 作者：佚名 来源： medicalxpress 日期：2017-03-26  【检查点抑制剂Bavencio用于治疗皮肤癌】美国食品和药物管理局昨天批准了检查点抑制剂Bavencio(avelumab)，用于治疗转移性Merkel细胞癌(MCC)患者，包括尚未接受过化疗的患者。Avelumab是FDA首批通过批准的转移性MCC治疗方案。

 【检查点抑制剂Bavencio用于治疗皮肤癌】美国食品和药物管理局昨天批准了检查点抑制剂Bavencio(avelumab)，用于治疗转移性Merkel细胞癌(MCC)患者，包括尚未接受过化疗的患者。Avelumab是FDA首批通过批准的转移性MCC治疗方案。

 MCC是一种罕见和侵略性的皮肤癌，比黑素瘤少35倍，但平均而言，致命的可能性是其三倍。到目前为止，没有食品和药物管理局批准用于这种癌症的系统治疗，一旦癌症扩散，没有批准的治疗方法。

 居住在俄勒冈州波特兰附近的汤姆 贾德(Tom Judd)知道被诊断患有没有经过批准的药物的致命癌症是什么样的。在2013年被诊断患有MCC之后，他的癌症从他身上的鼻涕上跳出一个小小的疙瘩，直至器官功能受到干扰。

 到2015年初，尽管经过了手术，放射和化疗，这种疾病几乎杀死了他。然后，他参加了一项临床试验，并首次接受了新的免疫治疗药物avelumab。在第一次输液的六周内，全身超过三分之一的癌症消失了，今天，超过90%的肿瘤块已经消失了。

 由于该临床试验的数据，avelumab(品牌名称Bavencio)已成为FDA针对MCC批准的首例全身治疗方案，也是经过转移性MCC批准的任何一种治疗方法。

 Nghiem说，一线和二线治疗批准是一件非常大的事情。他的团队关于免疫细胞在MCC中的作用的基础工作为该疾病的免疫治疗试验铺平了道路，其中包括一位以另一种具有类似作用机制的免疫治疗药物(默克公司的Keytruda)，其结果发表于去年。