发布时间:2014-07-16 18:18 类别:医学前沿资讯 标签:患者 症状 安慰剂 腹部 利那洛肽 严重腹部症状 便秘型肠易激综合征 IBS-C 来源:医脉通
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在两项近期的临床试验中,给严重腹部症状的便秘型肠易激综合征患者使用利那洛肽(一种鸟苷酸环化酶-C激动剂),可以改善症状,生活质量和综合评分。(点击下载全文)
为了评估利那洛肽在便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者中的疗效,这些患者出现严重的腹部症状,研究人员采用来自两项3期临床试验的事后分析数据。患者在试验过程中随机分配接受 290mcg利那洛肽或者安慰剂,每日一次,维持12周,同时患者根据腹部疼痛,不适,腹胀,饱胀,和抽筋从0到10进行评分。
随后的研究对出现严重症状(≥7基线)的IBS-C患者意向性治疗(ITT)亚群接受利那洛肽治疗的症状,改善的综合评分,以及IBS相关生活质量(QoL)进行评估。
在1602例ITT患者中(安慰剂组:n=797;利那洛肽组:n=805),44%的报告称有严重饱胀和腹胀,32%出现严重不适;23%有严重疼痛;以及22%的重度抽筋。
利那洛肽缓解了所有的严重症状,基线严重评分范围的平均增长为从-2.7到-3.4 vs -1.4到-1.9(安慰剂),P<0.0001。利那洛肽也有助于59%~61%的患者的综合评分,据报告称这些患者的IBS症状充分缓解,而安慰剂组仅有28%~32%的患者充分缓解。IBS-QoL提高的患者在利那洛肽组有62%~68% vs 安慰剂组患者45%~47%(P<0.01)。腹泻是最常见的不良反应,利那洛肽组发生率为18.8%~21%,安慰剂患者为1.6%~2.1%。
“在严重腹部症状的这些患者中利那洛肽不仅改善了严重的腹部和肠道症状,而且提高了IBS症状充分缓解和生活质量,”研究人员总结道。“因此,利那洛肽为严重腹部症状的IBS-C患者整体管理提供了一种有效治疗方式。”
编译自:Linaclotide improved severe abdominal symptoms,QoL in IBS patients with constipation,Healio,July 2,2014
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