发布时间:2014-07-16 18:19 类别:医学前沿资讯 标签:患者 治疗 研究 多发性硬化 芬戈莫德 EPOC研究 转变为 来源:医脉通
编者按:2014年5月28日在美国德克萨斯达拉斯举行的多发性硬化中心联盟(CMSC)和美国多发性硬化症治疗研究委员会(ACTRIMS)第6届合作会议上,Medscape记者Andrew N. Wilner博士采访了旧金山加利福尼亚大学临床神经学和临床研究所主任、副教授Bruce Cree博士。多发性硬化患者对从注射治疗转向芬戈莫德非常满意。
Andrew N. Wilner博士:在关于“从干扰素和醋酸格拉替雷治疗转向芬戈莫德后患者和医生的反馈”方面,您的发现是什么?
Bruce Cree博士:这是一项对EPOC研究的分析,观察从注射(干扰素和醋酸格拉替雷)治疗转变为芬戈莫德的患者。在这项研究中,患者被随机分配到维持注射治疗组或转变为芬戈莫德组。
这是一项为期6个月的研究,主要目标是确定治疗满意度,由患者报告结果,采用的是“药物治疗满意度调查”(TSQM)。我们发现,随着患者由注射治疗转变为芬戈莫德,治疗满意度得到改善。这主要归因于新的治疗更加方便。
研究还观察了另外2项患者报告结果。使用贝克抑郁量表评估抑郁,疲劳严重程度评分评估疲劳。从大多数治疗转变为芬戈莫德的患者这些量表均改善,但满意水平没有达到单一治疗需要的统计学意义。
另一部分是观察医生对患者的评估。所使用的工具是一项名为“临床总体印象改善”的调查问卷。问医生的问题是:“你认为你的患者情况怎么样?”总体上,医生认为转变治疗后患者得到改善。这项研究提供了由一线注射治疗转变为芬戈莫德后6个月患者报告预后和临床报告预后的信息。
这项研究的优点是它是一项随机研究,对照组患者维持积极治疗。它提供的信息符合我们的预期,即治疗满意度和临床改善与转变为口服疾病修饰治疗有关。
Andrew N. Wilner博士:芬戈莫德只是目前可提供的三种口服疾病修饰治疗之一,此外还有富马酸二甲酯(Tecfidera?)和特立氟胺(Aubagio?)。是否可以认为,患者对其他口服治疗的满意度也会改善呢?
Bruce Cree博士:这项研究只观察从干扰素和醋酸格拉替雷转变为芬戈莫德的患者,所以它不能直接回答从注射治疗转变为富马酸二甲酯或特立氟胺的问题。也就是说,预期可能出现类似的结果是合理的,但你必须要做研究来证实这些问题。
其他每种药物都有特有的安全性问题,可能会在这种研究中其作用。例如,富马酸二甲酯的治疗相关不良事件通常发生在第一个月,可能导致治疗中断。这可能会反应在特定药物的不同治疗满意度评分中。
同样,特立氟胺要求患者在前6个月每月做一次血液测试肝功能。这也可能改变患者的感受。但这些我都不能确定,需要做相关研究来证实。
医脉通编译报道
编译自:Andrew N. Wilner, Bruce Cree. Switching From MS Injectables to Fingolimod. Medscape. June 30, 2014
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