读医学网

生长抑素类似物通常用于治疗内分泌肿瘤激素高分泌状态相关的症状，他们的直接抗肿瘤作用还不可知。近期，NEJM上公布了一项研究，探讨了兰瑞肽对胃肠胰神经内分泌肿瘤患者PFS的影响。

全文阅读：Lanreotide in Metastatic EnteropancreaticNeuroendocrine Tumors.pdf

该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的多国研究，探讨生长抑素类似物兰瑞肽的疗效，研究对象为晚期、分化良好或中度分化、无功能、生长抑素受体阳性的神经内分泌肿瘤患者，分级为1或2级（Ki67增殖指数 10%）。肿瘤起源于胰腺、中肠，后肠或不明来源。

患者随机分配接受120mg的兰瑞肽缓释水凝胶制剂(Autogel)（n=101）或者安慰剂（n=103），每28天一次，持续96周。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期、生活质量和安全性。

主要研究结果

大多数患者（96%）在分组前3-6月内无肿瘤进展，33%患者肝肿瘤体积大于25%。兰瑞肽相比于安慰剂可明显延长PFS（中位未达到 vs 18.0个月，p 0.001）（下图）。24个月预计无进展生存率，兰瑞肽和安慰剂组分别为65.1%（95%CI，54.0-74.1）和33.0%（95%CI，23.0-43.3）。预定的亚组人群的治疗效应与总人群一致。两组间在生活质量或者总生存方面没有差异。

最常见的治疗相关不良事件是腹泻（兰瑞肽和安慰剂分别为26%和9%）。

结论

兰瑞肽可显著延长转移性胃肠胰神经内分泌肿瘤（Ki-67 10%）的PFS。