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2014年7月16日，《柳叶刀》杂志发表了ARCTIC-Interruption研究数据。该研究提示接受药物洗脱支架（DES）的患者延续双联抗血小板治疗（DAPT）至1年以上无明显获益，反而增加出血风险。

接受药物洗脱支架的患者存在较高的极晚期支架内血栓的风险，但是冠脉支架置入术后双联抗血小板治疗最佳疗程仍不确定，延长双抗治疗时间的获益风险比（疗效vs安全性）仍属未知，国际指南和临床实践之间存在较大差异。为此，研究者对冠脉支架置入术后双抗治疗超过1年进行了评估。

这项分析是对已发表的ARCTIC-Interruption随机试验数据的扩展分析，该研究将2440例接受药物洗脱支架（DES）的患者随机分为两组（ARCTIC-MONITORING），一组采用根据血小板功能检测结果调整抗血小板治疗策略（调整组），一组采用常规的抗血小板治疗策略（常规组）。患者来自法国的38个研究中心。

随访1年后，没有中断DAPT指征的患者进入ARCTIC-Interruption第二阶段研究进行随机。采用计算机生成随机序列（1:1，按中心分层），一组中断噻吩并吡啶继续阿司匹林治疗（中断组），一组继续DAPT治疗6-19个月（延续组）。

主要终点为死亡、心肌梗死、支架内血栓、卒中或紧急血运重建的复合终点，采用意向治疗分析方法。

研究结果：

在2011年1月4日至2012年3月3日期间，共有1259例患者进入第二阶段研究，中断组624例，延续组635例。

中位随访时间为17个月（IQR 15-18），中断组和延续组主要终点发生例数分别为27（4%）和24（4%），HR为1.17（95%CI 0.68-2.03]，p=0.58）。

延续组STEEPLE大出血事件发生率高于中断组（7[1%]vs1[＜0.5%]，HR 0.15 [0.02-1.20]; p=0.073）。

延续组大出血或小出血事件发生率高于中断组（12[2%]vs3[1%]，HR 0.26 [0.07-0.91]; p=0.04）。

上述数据显示，DES置入后1年内若无支架内血栓事件，延续双抗治疗（DAPT超过1年）无明显获益，而且出血风险增加。对于高危患者我们尚不能得出结论。但多项关于PCI后双抗治疗的研究均比较一致，即中断治疗是必要的。研究者认为，应该对临床指南进行重新评估，适当缩短DAPT治疗时间。

医脉通编译报道

参考文献：Dual-antiplatelet treatment beyond 1 year after drug-eluting stent implantation (ARCTIC-Interruption): a randomised trial. The Lancet, Early Online Publication, 16 July 2014 全文.pdf