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2014年7月13日，在北京大学心血管转化医学论坛上，北京大学公共卫生学院詹思延教授做了题为《大数据时代临床实效研究的机遇与挑战》的精彩报告。

内容摘要：

临床实效研究：在实际医疗环境下，对具体医疗干预和实际操作最终结果的评估。“实际医疗环境”则有别于评估新医疗技术或产品常采用的随机对照研究（RCT）中的“医疗控制环境”，强调真实世界。这种研究旨在为医护人员、政府、保险机构及患者提供科学的医疗依据。“最终结果”包括人们能直接体会和最关心的医疗结果（如痊愈、生活质量、死亡），以及取得结果的付出（如时间、经费、生活能力等）。

疗效比较研究/比较效果研究（CER）：系统研究真实世界中有关预防、诊断、治疗和监测健康状况的不同干预和策略的实际效果；评价不同患者群的健康相关结局，需要开发、扩充和使用各种数据来源和方法，告知患者、医务人员、决策者哪种干预最有效。可采用多种研究方法，如系统综述（包括meta分析）、决策模型、对现有临床或管理数据库的回顾性观察分析、前瞻观察性研究（包括注册登记研究）、RCTs（尤其实用性临床试验）。

注册登记研究：患者结局注册登记是为达到一种或更多预设的科学、临床或政策目的，利用观察性研究方法，系统收集临床及其他数据来评估某一特定疾病状况或暴露人群的特定结局的一个系统。主要类型包括产品注册登记（如注射用丹参多酚酸盐注册登记研究）、医学服务注册登记（如中国肾移植科学登记系统）和疾病注册登记（如北京房颤登记注册研究，即CAFR）。

大数据的特点：4个“V”，即Volume（体量巨大）、Variety（类型多样）、Value（价值密度低，商业价值高）、Velocity（处理速度快）。

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