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据拜耳保健品制药公司和Onyx制药公司报道，一项治疗局部晚期或者转移性HER-2阴性乳腺癌的3期临床试验中，索拉非尼联合卡培他滨并未达到其试验终点即改善PFS。

这项三期、双盲、空白对照的研究（RESILIENCE）在537名局部晚期或转移性HER-2阴性乳腺癌患者中评估索拉非尼（多吉美，拜耳）和卡培他滨(希罗达,罗氏公司)联合治疗的疗效。这些病人对之前的紫杉醇治疗抵抗或者治疗失败，对之前的蒽环霉素治疗抵抗或者治疗失败，或者不能接受进一步的蒽环霉素治疗。

在一个连续时间段内患者们被随机分配，每天口服600mg索拉非尼或安慰剂。除此之外在21天循环周期的14天均使用1000mg/m2的卡培他滨。每天2次。

该研究的主要终点是PFS。次要终点包括OS，疾病进展时间，总反应率，疾病控制率，缓解持续时间，病人报告的生活质量和安全性。

“令我们感到失望的是试验结果并未显示在治疗晚期乳腺癌时病人无进展生存期的改善。”拜耳医药保健执行委员会成员和全球发展的负责人Joerg Moeller在一份新闻稿中说：“虽然没有达到这项试验预期的主要终点，但结果并不影响目前对Nexavar公认的疗效。我们对这项研究中参与的患者及研究人员的参与和所作出的贡献表示感谢。”

(编译自：Nexavar fails to meet primary endpoint in HER-2–negative breast cancer.Healio.July 25, 2014)