读医学网

和记黄埔公布 Sulfatinib 用于神经内分泌瘤的积极临床试验结果 作者：佚名 来源：新浪医药 日期：2017-03-13   3 月 10 日，和记黄埔公司在第 14 届欧洲神经内分泌肿瘤学会(ENETS)年度会议上公布了 Sulfatinib(索凡替尼)处在进行中的临床 Ib/II 期试验结果。索凡替尼是一种口服的抗肿瘤候选药物。

 3 月 10 日，和记黄埔公司在第 14 届欧洲神经内分泌肿瘤学会(ENETS)年度会议上公布了 Sulfatinib(索凡替尼)处在进行中的临床 Ib/II 期试验结果。索凡替尼是一种口服的抗肿瘤候选药物。它能选择性抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以及集落刺激因子受体 1(CSF-1R)从而抑制肿瘤血管生成。

 索凡替尼在中国及美国地区开展的其他进行中临床研究包括：两项临床 3 期研究(用于治疗神经内分泌肿瘤)、一项临床 2 期研究(甲状腺癌治疗)、一项临床 2 期研究(胆道癌治疗)。

该项临床研究的基本信息如下：

试验题目：

 索凡替尼治疗晚期神经内分泌瘤的临床 Ib/II 期开标研究(NCT02267967)

报告陈述人：JianMing Xu 博士

报告总结：

 该项临床 Ib/II 期试验是一项研究索凡替尼治疗 1 级或 2 级晚期神经内分泌瘤有效性及安全性的开放标签的单臂研究。2014 年 11 月到 2016 年 1 月间在中国的 7 个临床中心中共入组了 81 位患者(41 位属于胰腺神经内分泌肿瘤、40 位属于胰腺外神经内分泌肿瘤)。79% 的这些患者癌症被诊断为 2 级，之前的系统治疗失败的患者则占 65%。

 截止 2017 年 1 月 20 日，有 13 名患者病情出现部分缓解，61 名患者确证为疾病稳定;总体客观缓解率为 16.0% (13/81)，其中胰腺神经内分泌肿瘤总体客观缓解率为 17.1% (7/41) ，胰腺外神经内分泌肿瘤总体客观缓解率为 15.0% (6/40)，总体疾病控制率为 91.4%。目前中位总体无进展生存期还没达到，但估计在 16.6 个月(95% CI: 13.4, 19.4)(胰腺神经内分泌肿瘤预计 19.4 个月、胰腺外神经内分泌肿瘤预计 13.4 个月)。

 更为重要的是，12 名接受 Sutent 和 Afinitor 治疗后疾病进展的患者均从索凡替尼治疗中获益(3 名部分缓解、9 名病情稳定)。索凡替尼的耐受性良好，发生率大于 5% 的 3 级不良反应包括：高血压(31%)、蛋白尿(14%)、高尿酸血症(10%)、高甘油三酯血症(9%)、腹泻(7%)及谷丙转氨酶升高(6%)。

 该试验的其他细节请查看 clinicaltrials.gov，临床试验注册号为 NCT02267967。

 基于晚期神经内分泌瘤治疗临床 1 期和临床 2 期的积极结果，两项随机的临床 3 期试验也已在进行中。