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替格瑞洛改善中国脑卒中患者血小板反应性，但未改善预后 作者：佚名 来源：Frontline Medical News 日期：2017-03-16  王伊龙博士在国际卒中大会上发布的PRINCE研究中期结果显示，对轻微急性缺血性脑卒中患者和高危短暂性脑缺血发作患者，阿司匹林联用替格瑞洛与联用氯吡格雷相比，可减少血小板高反应性发生。但联用替格瑞洛可出现影响治疗的副作用，其因呼吸困难和轻微出血中止治疗的患者显著多于联用氯吡格雷的患者。尽管联用替格瑞洛预防复发性卒中的病例数略高于联用氯吡格雷，但二者并无统计学差异。

 王伊龙博士在国际卒中大会上发布的PRINCE研究中期结果显示，对轻微急性缺血性脑卒中患者和高危短暂性脑缺血发作患者，阿司匹林联用替格瑞洛与联用氯吡格雷相比，可减少血小板高反应性发生。但联用替格瑞洛可出现影响治疗的副作用，其因呼吸困难和轻微出血中止治疗的患者显著多于联用氯吡格雷的患者。尽管联用替格瑞洛预防复发性卒中的病例数略高于联用氯吡格雷，但二者并无统计学差异。

 该项基于中国人群的研究旨在观察替格瑞洛是否能使亚洲人群潜在获益。亚洲人群中细胞色素酶CYP2C19的基因功能缺失较为常见，这会导致对氯吡格雷的反应性降低。王博士说，已有研究显示，替格瑞洛对急性冠脉综合征的治疗较氯吡格雷更有效。但对于脑卒中患者，目前比较阿司匹林联用替格瑞洛或氯吡格雷有效性及安全性的研究十分有限。

 PRINCE研究共纳入952例患者，中期分析包括476例完成治疗和随访的患者。主要研究终点为P2Y12反应单元(PRU)的检测值和治疗中出现血小板高反应性的患者数。次要研究终点为随访90天内脑卒中的发生率和任何血管事件。研究中患者的基线PRU为250，替格瑞洛组的PRU在服用负荷量2 h后(45.7 vs. 222.32)，及用药24 h、7天、21天、90天(69 vs. 175)时的检测值均显著低于氯吡格雷组。此外，替格瑞洛组与氯吡格雷组相比，其血小板高反应性患者在各个时间点和随访90天时(13% vs. 30%)均较低。

 替格瑞洛组在临床终点上有优势趋势，但未达到统计学显著性，如替格瑞洛组和氯吡格雷组的脑卒中发生率分别为4.6%和7.5%，缺血性脑卒中发生率分别为4.2%和6.7%。两组患者的颅内出血和轻度出血发生率无显著差异，但替格瑞洛组小出血事件发生率更高(17% vs. 7%)，这也导致其总体出血风险较高(风险比2.26)。最后，王博士指出，PRINCE研究将继续进行。