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单克隆抗体GSK249320能否改善缺血性脑卒中患者预后？ 作者：CSA&TISC 来源：天坛会 日期：2017-03-27  来自美国国立卫生研究院（NIH）Cramer SC等开展的一项随机、双盲、安慰剂对照试验研究表明，GSK249320（一种单克隆抗体，可阻断轴突生长抑制分子髓鞘相关糖蛋白，并能保护少突胶质细胞）不能改善缺血性脑卒中患者活动的步态速度。该项研究发表在卒中权威杂志Stroke杂志上。

 来自美国国立卫生研究院(NIH)Cramer SC等开展的一项随机、双盲、安慰剂对照试验研究表明，GSK249320(一种单克隆抗体，可阻断轴突生长抑制分子髓鞘相关糖蛋白，并能保护少突胶质细胞)不能改善缺血性脑卒中患者活动的步态速度。该项研究发表在卒中权威杂志Stroke杂志上。

 本研究旨在评价单克隆抗体GSK249320对缺血性脑卒中患者从基线至90天步态速度的改变情况。

 研究纳入了2013年5月至2014年7月美国30个中心的133例首发卒中且在卒中后24-72h内未进行活动的缺血性脑卒中患者，随机分为GSK249320组(n=65，平均年龄68.2 11.9岁，男/女n=34/31)和安慰剂组(n=68，平均年龄67.1 11.2，男/女n=39/29)，均进行静脉注射，两组患者的基线资料一致，具有可比性。主要评价终点为缺血性脑卒中患者的步态速度改变情况。

 研究显示在缺血性脑卒中患者中，GSK249320组从基线至90天步态速度的改变为0.55 0.46m/s，安慰剂组从基线至90天步态速度的改变为0.56 0.50m/s，两组比较差异无统计学意义。

 该研究表明，单克隆抗体GSK249320对缺血性脑卒中患者的步态速度改变无明显改善。可能原因是：1)将单克隆抗体GSK249320从动物试验转化到人类试验所面临的挑战;2)没有直接证据证明单克隆抗体GSK249320能达到生物靶点。虽然单克隆抗体GSK249320不能提升缺血性脑卒中患者的步态速度，但是它具有较好的耐受性和低免疫原性，未来对这这一抗体的研究可能在于更改特定的生物利用途径，从而改善患者的康复能力。

 源文献：

 Cramer SC, et al. Proof-of-Concept Randomized Trial of the Monoclonal Antibody GSK249320 Versus Placebo in Stroke Patients. Stroke. 2017 Mar;48(3):692-698. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014517.