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 达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂。2017年4月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究调查日本2型糖尿病患者中，达格列净添加到胰岛素治疗1年的有效性和安全性。 目的：旨在评估日本2型糖尿病患者中，达格列净作为胰岛素的添加治疗的有效性和安全性。 材料和方法：16周的双盲治疗期间，胰岛素治疗的日本患者随机分配到5mg的达格列净或安慰剂组中。然后两组在36周的开放标签

 达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂。2017年4月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究调查日本2型糖尿病患者中，达格列净添加到胰岛素治疗1年的有效性和安全性。

 目的：旨在评估日本2型糖尿病患者中，达格列净作为胰岛素的添加治疗的有效性和安全性。

 材料和方法：16周的双盲治疗期间，胰岛素治疗的日本患者随机分配到5mg的达格列净或安慰剂组中。然后两组在36周的开放标签扩展研究中接受达格列净5或10mg的治疗(如果上次就诊时糖化血红蛋白 7.5%，那么在24周时或24周后增加剂量)。探索性有效性终点为评估5/10mg达格列净+胰岛素治疗52周的维持有效性。根据不良事件、实验室变量和生命体征评估安全性。

 结果：达格列净组中，糖化血红蛋白自基线到16周和52周的改变分别为-0.62%和-0.74%，安慰剂+达格列净组分别为-0.08%和-0.83%。达格列净组中，两个时间点都发现体重减轻，安慰剂+达格列净组中，转换到开放标签达格列净后，也发现体重减轻。开始达格列净后，胰岛素的总剂量稍微降低。达格列净组和安慰剂+达格列净组分别有82.9%和71.7%的患者发生不良事件，分别有35.0%和41.7%的患者发生低血糖，但是发生率未因每个试验阶段达格列净的使用而增加。 5%的患者发生生殖道/泌尿道感染、肾损伤/肾衰、容量不足、骨折和肝脏疾病。

 结论：试验表明，日本2型糖尿病患者中，达格列净作为胰岛素治疗的添加治疗是有效的，耐受性良好，并具有节省胰岛素的作用。