读医学网
国家组织想在抗胃酸反流药物上添加警告标签
发布时间：2017-05-04 09:09 类别：医学前沿资讯 标签：药物 胃酸 来源：未知
国家组织想在抗胃酸反流药物上添加警告标签
作者：佚名 来源： Medical Xpress 日期：2017-05-03
还是一个孩子时，查尔斯·卢瑟福(Charles Rutherford)在吃花生酱后，喝牛奶来缓解灼热的感觉。成年之后，他多年来一直向医生抱怨胸部疼痛，因为有压力。
还是一个孩子时，查尔斯 卢瑟福(Charles Rutherford)在吃花生酱后，喝牛奶来缓解灼热的感觉。成年之后，他多年来一直向医生抱怨胸部疼痛，因为有压力。 三年前，现在59岁的卢瑟福被诊断患有巴雷特食道，胃酸损伤并改变了食管内衬的组成。不经治疗可导致食管癌，这通常是致命的。 像许多人一样，卢瑟福，不知道他的酸反流使他有患癌症的风险。 食管癌行动网络，一个位于巴尔的摩的国家组织，希望能够改变这些。在最近的努力中，被称为ECAN的非营利组织星期一向美国食品和药物监督管理局递交了一份公民请愿书，要求该机构对非处方药物如奥美拉唑和耐信的标签上标注酸性反流的癌症风险警告。 这些药物上的当前标签警告人们在服用药物之前得到医生的建议。标签也告诉人们不要长期服药。单是没有提到癌症的风险。 一名律师David Rosen说： 我们想要的东西比现在的包装要大得多，而且更强大。 他在FDA工作了15年，并代表ECAN提交呈请书。 请愿书指出， 警告应包括一个更强大，大胆和突出的声明，持续的胃灼热可能是食管癌风险增加的迹象，并解释说药物不能消除这种风险。 药物公司阿斯利康开发了Prilosec和耐信，Prilosec现在可叫做通用的奥美拉唑。 发言人米歇尔 梅西尔(Michelle Meixell)发表的一封电子邮件声明中并没有特别说明ECAN对FDA的要求，所以阿斯利康对Nexium的安全性和有效性有信心，因为它符合FDA批准的标签。 美国制药研究和制造商协会以及辉瑞制药公司都是Nexium的非处方版本的制造商，对请求进行了评论。 马里兰州洛约拉大学市场营销的奥本 贝尔(Auburn Bell)表示，大多数公司不希望第三方对其包装进行改变。 贝尔说： 它打开了让别人进来，说你需要这个标签或标上那样的标签。 如果他们对某人说是对的，他们是否必须对每个人都说 是 ? 罗森说：ECAN的努力并不是为了停止使用非处方药来治疗反流。 我不想让不买药物的人们觉得恐怖， 罗森说。 我希望他们负责任地使用它们，如果他们的症状持续下去，他们需要去看医生。 FDA的发言人说，该机构正在审查请愿书，并将直接回应ECAN。 ECAN成员说，许多人不注意目前的标签，服用太多的药物或没有咨询医生使用它。 有时，毒品在缓解症状方面工作得很好，例如腹胀，咳嗽和刺激性喉咙，人们认为它们很好，不求医。但这并不意味着癌症的风险已经不复存在了。许多情况下的细胞变化已经发生并可能导致癌症。 如果你摆脱你的症状，你没有摆脱你的风险， Mindy Mordecai说，她的丈夫死于该病后她开始了食道癌网络。 许多服用非处方药的人不知道他们有风险。 马里兰大学医学院胃肠病学家和教授Bruce D. Greenwald博士说，他支持标签更改，使患者更加了解情况。 格林沃尔德说： 人们有时候会把东西放在柜台上，它变得越来越好，他们认为没有什么可担心的。 我们希望人们意识到，如果症状持续存在，您需要看医生。 位于Towson的胃肠病学家Mark Noar博士还支持更强的标签。他说，如果人们意识到需要采取的预防措施，食管反流是可以预防的。 药物 隐藏了疾病的持续发展 ，诺亚尔说。 我们身边有很多人认为他们很好，但他们有癌症的风险。 当人们知道他们处于危险之中时，他们可以由他们的医生进行定期监测。 72岁的保罗 坎贝尔(Paul Campbell)在酸痛反复多年后，被诺亚尔定期内镜检查或扫描食管。结果，他的巴雷特食管被发现并提前治疗。诊断吓倒了坎贝尔和他的家人，担心他会死。但他最近的扫描已经没有了癌症。 我很高兴我可以得到治疗， 他说。 为了治疗持续性反流的患者，Noar使用称为Stretta的治疗方法，其中包括将管子放在患者喉咙上，然后对食管和胃之间的弱区域施加射频能量，以增强和加强屏障。这种治疗过程防止食物和胃酸回到食道。 其他手术治疗包括将称为LINX装置的环放置在食道下端外侧的过程。阻止胃酸回到食道。另一个称为基底膜的手术将胃的上部包裹在食管下端括约肌周围，以使酸难以飞溅。 研究机构Ipsos委托的最近一项民意调查显示，86%的美国人不知道酸反流病可能导致食管癌。接受调查的1000人中只有14%的人意识到反流可能导致癌症。 该组织表示，癌症警告比以往任何时候都更需要，因为Barrett食管的人数继续增加。目前有三百万美国人有病情，一半以上的人不知道，因为没有很多症状。 食管癌通常只有在达到晚期阶段才能发现，治疗效果不如此。大多数人发现他们不能再吞咽，因为开始阻塞食道。 美国食品和药物监督管理局(FDA)没有获得许多公民的请愿书，也许每年只有一对夫妇。前FDA负责人拉里 史蒂文森(Larry Stevens)说，他是前任代理机构雇员。 史蒂文生说，该机构希望有文件证明缺乏警告是公共卫生问题。如果决定警告标签值得追求，该机构将就此问题举行听证会。 他说，至少ECAN在这个机构面前有问题。 史蒂文生说： 这将引发FDA对此问题的肯定，这可能是(ECAN)真正的后果，试图把问题置于最前沿。
还是一个孩子时，查尔斯 卢瑟福(Charles Rutherford)在吃花生酱后，喝牛奶来缓解灼热的感觉。成年之后，他多年来一直向医生抱怨胸部疼痛，因为有压力。 三年前，现在59岁的卢瑟福被诊断患有巴雷特食道，胃酸损伤并改变了食管内衬的组成。不经治疗可导致食管癌，这通常是致命的。 像许多人一样，卢瑟福，不知道他的酸反流使他有患癌症的风险。 食管癌行动网络，一个位于巴尔的摩的国家组织，希望能够改变这些。在最近的努力中，被称为ECAN的非营利组织星期一向美国食品和药物监督管理局递交了一份公民请愿书，要求该机构对非处方药物如奥美拉唑和耐信的标签上标注酸性反流的癌症风险警告。 这些药物上的当前标签警告人们在服用药物之前得到医生的建议。标签也告诉人们不要长期服药。单是没有提到癌症的风险。 一名律师David Rosen说： 我们想要的东西比现在的包装要大得多，而且更强大。 他在FDA工作了15年，并代表ECAN提交呈请书。 请愿书指出， 警告应包括一个更强大，大胆和突出的声明，持续的胃灼热可能是食管癌风险增加的迹象，并解释说药物不能消除这种风险。 药物公司阿斯利康开发了Prilosec和耐信，Prilosec现在可叫做通用的奥美拉唑。 发言人米歇尔 梅西尔(Michelle Meixell)发表的一封电子邮件声明中并没有特别说明ECAN对FDA的要求，所以阿斯利康对Nexium的安全性和有效性有信心，因为它符合FDA批准的标签。 美国制药研究和制造商协会以及辉瑞制药公司都是Nexium的非处方版本的制造商，对请求进行了评论。 马里兰州洛约拉大学市场营销的奥本 贝尔(Auburn Bell)表示，大多数公司不希望第三方对其包装进行改变。 贝尔说： 它打开了让别人进来，说你需要这个标签或标上那样的标签。 如果他们对某人说是对的，他们是否必须对每个人都说 是 ? 罗森说：ECAN的努力并不是为了停止使用非处方药来治疗反流。 我不想让不买药物的人们觉得恐怖， 罗森说。 我希望他们负责任地使用它们，如果他们的症状持续下去，他们需要去看医生。 FDA的发言人说，该机构正在审查请愿书，并将直接回应ECAN。 ECAN成员说，许多人不注意目前的标签，服用太多的药物或没有咨询医生使用它。 有时，毒品在缓解症状方面工作得很好，例如腹胀，咳嗽和刺激性喉咙，人们认为它们很好，不求医。但这并不意味着癌症的风险已经不复存在了。许多情况下的细胞变化已经发生并可能导致癌症。 如果你摆脱你的症状，你没有摆脱你的风险， Mindy Mordecai说，她的丈夫死于该病后她开始了食道癌网络。 许多服用非处方药的人不知道他们有风险。 马里兰大学医学院胃肠病学家和教授Bruce D. Greenwald博士说，他支持标签更改，使患者更加了解情况。 格林沃尔德说： 人们有时候会把东西放在柜台上，它变得越来越好，他们认为没有什么可担心的。 我们希望人们意识到，如果症状持续存在，您需要看医生。 位于Towson的胃肠病学家Mark Noar博士还支持更强的标签。他说，如果人们意识到需要采取的预防措施，食管反流是可以预防的。 药物 隐藏了疾病的持续发展 ，诺亚尔说。 我们身边有很多人认为他们很好，但他们有癌症的风险。 当人们知道他们处于危险之中时，他们可以由他们的医生进行定期监测。 72岁的保罗 坎贝尔(Paul Campbell)在酸痛反复多年后，被诺亚尔定期内镜检查或扫描食管。结果，他的巴雷特食管被发现并提前治疗。诊断吓倒了坎贝尔和他的家人，担心他会死。但他最近的扫描已经没有了癌症。 我很高兴我可以得到治疗， 他说。 为了治疗持续性反流的患者，Noar使用称为Stretta的治疗方法，其中包括将管子放在患者喉咙上，然后对食管和胃之间的弱区域施加射频能量，以增强和加强屏障。这种治疗过程防止食物和胃酸回到食道。 其他手术治疗包括将称为LINX装置的环放置在食道下端外侧的过程。阻止胃酸回到食道。另一个称为基底膜的手术将胃的上部包裹在食管下端括约肌周围，以使酸难以飞溅。 研究机构Ipsos委托的最近一项民意调查显示，86%的美国人不知道酸反流病可能导致食管癌。接受调查的1000人中只有14%的人意识到反流可能导致癌症。 该组织表示，癌症警告比以往任何时候都更需要，因为Barrett食管的人数继续增加。目前有三百万美国人有病情，一半以上的人不知道，因为没有很多症状。 食管癌通常只有在达到晚期阶段才能发现，治疗效果不如此。大多数人发现他们不能再吞咽，因为开始阻塞食道。 美国食品和药物监督管理局(FDA)没有获得许多公民的请愿书，也许每年只有一对夫妇。前FDA负责人拉里 史蒂文森(Larry Stevens)说，他是前任代理机构雇员。 史蒂文生说，该机构希望有文件证明缺乏警告是公共卫生问题。如果决定警告标签值得追求，该机构将就此问题举行听证会。 他说，至少ECAN在这个机构面前有问题。 史蒂文生说： 这将引发FDA对此问题的肯定，这可能是(ECAN)真正的后果，试图把问题置于最前沿。
- 猜你会喜欢....
