[FDA]授予pelareorep在转移性乳腺癌中的快速审查资格
发布时间:2017-05-13 09:56 类别:医学前沿资讯 标签:乳腺癌 授予 来源:未知
[FDA]授予pelareorep在转移性乳腺癌中的快速审查资格
作者:佚名 来源:医脉通 日期:2017-05-12
Pelareorep是一种病毒类药物,可以选择性的传染肿瘤细胞,介导肿瘤细胞溶解,促使感染的肿瘤表型的自然和获得性免疫反应。
当地时间5月8日,FDA批准了pelareorep在转移性乳腺癌患者中的快速审查资格。
Pelareorep是一种病毒类药物,可以选择性的传染肿瘤细胞,介导肿瘤细胞溶解,促使感染的肿瘤表型的自然和获得性免疫反应。
现在,评估该药联合紫杉醇治疗进展期/转移性乳腺癌有效性与安全性的开放标签、Ⅱ期临床试验正在进行当中。
需达成的终点是紫杉醇+IV pelareorep组较紫杉醇单药组可以有意义的改善患者的总生存期(OS)。
据相关企业科学家表示,快速审查资格是进入临床的重要一步。
此前Pelareorep在胶质瘤、卵巢癌、腹膜癌等多个瘤种上已开展了临床试验。
在其应用在妇科肿瘤的OSU-07022和GOG-186H等试验中,尤其在治疗铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌等瘤种中取得较好的疗效。
FDA批准了其治疗妇科癌症的孤儿药资格。
我们将继续跟进其在乳腺癌中的临床试验结果。