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 日前，艾伯维 (AbbVie) 公司宣布，根据对三项临床 3 期试验数据的综合分析，该公司的靶向药物 IMBRUVICA（依鲁替尼）对携带不良预后基因变异的慢性淋巴细胞性白血病（chronic lymphocytic leukemia, CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（small lymphocytic lymphoma, SLL）患者的疗效显著。

 日前，艾伯维 (AbbVie) 公司宣布，根据对三项临床 3 期试验数据的综合分析，该公司的靶向药物 IMBRUVICA(依鲁替尼)对携带不良预后基因变异的慢性淋巴细胞性白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma, SLL)患者的疗效显著。

 IMBRUVICA(ibrutinib)是艾伯维公司与 Pharmacyclics 和 Janssen Biotech 联合开发的一种创新口服 Bruton 酪氨酸激酶(Bruton s tyrosine kinase, BTK)抑制剂。IMBRUVICA 能够阻断介导恶性 B 淋巴细胞不可控的增殖和扩散的信号通路。该药物 2013 年获得 FDA 批准上市，目前用于治疗包括 CLL 和 SLL 在内的五种适应症。值得一提的是，药明康德集团企业合全药业也有幸参与了这款新药的生产，助力它早日来到患者身边。

 ▲IMBRUVICA 的作用机理(图片来源：SEC)

 CLL 和 SLL 是老年人中容易出现的血癌，患者确诊时平均年龄为 71 岁。80%的 CLL/SLL 患者携带不同类型的基因突变，包括：11q 染色体缺失 (del 11q)，17p 染色体缺失(del 17p)，染色体 12 三体(trisomy 12)，复杂核型(complex karyotypes， CK) 和未突变的免疫球蛋白重链可变区(immunoglobulin heavy-chain variable-region, IGHV)。携带这些基因变异往往会导致患者预后不良。

 在这项研究中，研究人员汇集了从 RESONAT, RESONAT- 2 和 HELIOS 三项临床 3 期试验中获得的数据，具体分析了 IMBRUVICA 对携带不同类型的基因变异的 CLL/SLL 患者的疗效。结果显示，客观缓解率分别为 89%(未突变的 IGHV)、88%(del 11q)、86% (12 三体)和 87%(CK);完全缓解率分别为 22%(未突变的 IGHV)、18%(del 11q)、25% (12 三体)、和 10%(CK)。在治疗后 24 个月，依旧位于无进展生存期的患者比例分别为 78% (未突变的 IGHV)、82%(del 11q)、77% (12 三体)和 76%(CK)。在接受治疗后 30 个月，总生存率为 88% (未突变的 IGHV)、93% (del 11q)、89% (12 三体)和 84% (CK)。

 ▲本项临床试验的具体数据(图片来源：艾伯维。点击图片可看清晰大图)

 该研究发现，不管患者携带着哪种类型的基因变异，接受 IMBRUVICA 治疗的患者的各项临床获益指标都优于对照疗法。而且，携带 del 11q 基因变异患者的无进展生存期和总生存期优于未变异的患者;携带 12 三体基因变异患者的完全缓解率也高于未变异的患者。

  过去几年里，CLL 和 SLL 疗法方面出现了大幅进展。新出现的疗法显著改善了患者的治疗结果，尤其是那些携带着高危预后生物标记物、通常对标准化疗反应不佳的患者， 此项研究的负责人，加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心(University of California at San Diego, Moores Cancer Center)的 Thomas J Kipps 博士说： 临床数据的分析显示 IMBRUVICA 疗法能够改善某些高危 CLL/SLL 患者的治疗结果。