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Lancet Infect Dis：H5N2弱毒活流感病毒亚单位疫苗的安全性及疗效研究 作者：佚名 来源：MedSci 日期：2017-05-20   高致病性禽流感H5N1病毒的出现引发了人们对流感流行的担忧。疫苗是最有效的流感预防方法。近日研究人员公布了H5N2弱毒活流感病毒亚单位疫苗(LAIV H5N2)的安全性和免疫原性以及机体对疫苗的免疫应答特征。

 高致病性禽流感H5N1病毒的出现引发了人们对流感流行的担忧。疫苗是最有效的流感预防方法。近日研究人员公布了H5N2弱毒活流感病毒亚单位疫苗(LAIV H5N2)的安全性和免疫原性以及机体对疫苗的免疫应答特征。

 研究在泰国进行，分成2个阶段。第1阶段是随机双盲安慰剂对照研究，为期18个月。18-49岁的志愿者(2：1)接受2鼻内剂量 (0.25 mL 每个鼻孔)的LAIV H5N2(n=101)或安慰剂(n=51);第2阶段对象为第一阶段的参与者(LAIV H5N2 组40 人 ，安慰剂组20人)，接受1肌肉注射剂量(0.5 mL)的H5N1强化疫苗。对参与者的血清和全血样本进行血凝抑制、微量中和分析以及循环滤泡辅助性T细胞和浆母细胞分析测定疫苗的免疫应答情况。

 研究第1阶段152人参与，LAIV H5N2疫苗表现出很好的耐受性。在第1次注射后，101名疫苗组志愿者仅6人(6%)检测出子代病毒脱落，第二次接种后的98名参与者仅2人检测阳性。无严重的不良事件发生。2剂量疫苗接种后，13%的疫苗组参与者血凝抑制滴度增加4倍;4%的参与者中和抗体滴度增加超过4倍。在实验的第2阶段，98%的接受过LAIV H5N2疫苗的参与者，接种7天后血凝抑制滴度增加4倍，而安慰剂组的比例仅为15%。之前接受过LAIV H5N2 疫苗的参与者强化免疫后，其抗体血凝抑制滴度的几何平均峰值滴度(GMT) 为566.89 (95% CI 436.97 735.44)，而之前接受安慰剂的志愿者仅为25.49 ;H5N2疫苗组的中和抗体峰值GMT为1395.85显著优于安慰剂组17.41。

 研究表明LAIV疫苗可产生对高致病性禽流感H5N1病毒的长效免疫应答。

 原始出处：

 Punnee Pitisuttithum et al.Safety and immunogenicity of a live attenuated influenza H5 candidate vaccine strain A/17/turkey/Turkey/05/133 H5N2 and its priming effects for potential pre-pandemic use： a randomised， double-blind， placebo-controlled trial.Lancet Infect Dis. May 19 2017.