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HER-2+新辅助：双抗HER2药物联合TP还是CEF效果更好？ 作者：佚名 来源：医脉通 日期：2017-05-26  2017年6月2-6日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会在芝加哥举办。当地时间6月5日上午的乳腺癌专场上，将公布TRAIN-2试验中，双重HER2阻断治疗HER2+乳腺癌时，新辅助化疗+/-蒽环类药物治疗的对比结果。

 2017年6月2-6日，一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology，ASCO)年会在芝加哥举办。当地时间6月5日上午的乳腺癌专场上，将公布TRAIN-2试验中，双重HER2阻断治疗HER2+乳腺癌时，新辅助化疗+/-蒽环类药物治疗的对比结果。

 双重HER2阻断可促进HER2+乳腺癌的病理完全缓解(pCR)。但在这种情况下，最佳的化疗搭配是未知的。研究者进行了一项多中心III期试验，研究与卡铂-紫杉烷方案相比，蒽环类药物是否能更好改善患者预后。(NCT01996267)

研究内容

 研究者将所招募的II-III期HER2+乳腺癌患者按照1:1的比例随机分为2组：

 A组：接受9个周期的紫杉醇(第1天和第8天80mg / m2)和卡铂(AUC = 6mg / ml min);

 B组：3个周期5-氟尿嘧啶(500mg / m2)，表柔比星(90mg / m2)和环磷酰胺 500mg / m2)，加6周期的紫杉醇和卡铂。

 两组均使用曲妥珠单抗(6mg / kg，剂量8mg / kg)和帕妥珠单抗(420mg，加载剂量840mg)与所有化疗周期同时进行，每3周重复一次。

 主要终点为乳腺和腋窝的pCR(ypT0 / is，ypN0)。

结果

 研究共纳入438例患者，其中418例(A组206例，B组212例)达到主要终点并且可评估。而pCR率在两组之间并无不同(A组68% vs B组67%)。

 而激素受体(HR)阴性肿瘤的pCR率显著较高(87% vs 54%)，但研究者发现并无证据显示治疗与激素受体之间的相互作用。

  3级的常见不良事件有中性粒细胞减少(A组 53%vs B组 57%)，发热性中性粒细胞减少(A组2% vs B组11%)和腹泻(A组17%vs B组12%)。

 两组中，常见 2级的不良事件神经疾病并无显著不同(A组31% vs B组29%)，而左心室射血分数(LVEF)下降在B组中较为常见(A组18%vs B组29%)。

 两组中罕见症状性左心室收缩功能障碍( 1%)。

结论

 蒽环类药物的使用使发热性中性粒细胞减少症的发生率增加，及 2级LVEF降低，但不能改善HER2+乳腺癌的pCR率。

 因此，研究者目前赞成基于卡铂-紫杉烷的治疗方案。但仍需开展后续研究，以确定长期预后的结果。