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        值得一提的是，是山德士在过去18个月内在欧盟批准的第5个生物仿制药，也是该公司迄今为止在全球批准的第8个生物仿制药。这8个生物仿制药中，有6个已经在欧盟上市销售。

        Ziextenzo是安进重磅生物制剂Neulasta的生物仿制药。Neulasta是一种“升白”药物，用于提升患者体内的白细胞数量，其活性药物为pegfilgrastim(培非格司亭)，这是一种重组的人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(G-CSF)。G-CSF临床主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能潜在的感染并发症、以及使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。肿瘤患者在放疗或化疗后，常会出现白细胞减少、抗感染能力降低等症状。因此，临床上常使用“升白药”提升患者体内的白细胞数量。

        Neulasta是安进Neupogen(非格司亭)的长效剂型，通过聚乙二醇(PEG)修饰延长了药物在体内的代谢时间，疗效更好。Neulasta是一款超级重磅产品，在2017年该药的全球销售额为45.6亿美元，其中87%的销售额来自美国市场，美国以外市场贡献约6亿美元。Neulasta专利在美国已于2015年6月到期，在欧洲已于2017年8月到期。

        Neulasta是安进Neupogen的长效剂型，通过聚乙二醇(PEG)修饰延长了药物在体内的代谢时间，疗效更好。Neulasta是一款超级重磅产品，在2017年该药的全球销售额为45.6亿美元，其中87%的销售额来自美国市场，美国以外市场贡献约6亿美元。Neulasta核心专利在美国市场已于2015年6月到期，在欧洲已于2017年8月到期。

        今年6月和11月，迈兰Fulphila(pegfilgrastim-jmdb)和Coherus BioSciences公司Udenyca(pegfilgrastim-cbqv)先后获得美国FDA批准，成为美国市场的第一个和第二个Neulasta生物仿制药。

        在欧洲，萌蒂制药(Mundipharma)的生物仿制药Pelmeg(培非格司亭)近日也获得了欧盟批准。Pelmeg由西班牙Cinfa集团旗下生物技术公司Cinfa Bio研制，后者专门在欧洲从事生物仿制药的开发和制造。萌蒂制药于今年10月10日将Cinfa Bio收购。Pelmeg也将是萌蒂制药销售的第4款生物仿制药，之前，该公司已从韩国生物仿制药公司Celltrion获得了3款生物仿制药(Remsima、Truxima、Herzuma)在德国、卢森堡、爱尔兰(仅Truxima和Herzuma)、意大利、英国、荷兰、比利时的分销和销售权。

        山德士生物制药全球负责人Stefan Hendriks表示，尽管在癌症治疗方面已取得了进展，但发热性中性粒细胞减少症仍然是化疗最严重的并发症之一，也是发病的主要原因。随着Ziextenzo的批准，我们期待着为欧洲的患者提供一种高质量低价格的治疗方案，进一步减轻癌症患者和医疗系统的经济负担。(生物谷Bioon.com)

        原文出处：Sandoz receives eighth European Commission approval for a biosimilar with Ziextenzo? (pegfilgrastim)