读医学网

        据《公告》显示，国内目前阿卡波糖片仅原研药拜耳拜唐苹以及公司卡博平，德国拜耳公司占 68.75%，中美华东占 29.02%。公司一致性评价进度处于市场领先位置，公司通过一致性评价使卡博平质量层级与原研药处于同一层级，有望加快产品进口替代。

        近年来，我国患者人数高达1.14亿(20-79岁)，人数居全球第一位，2045年有望达到1.5亿以上。根据公开是数据信息显示，至2016年国内公立医疗机构和城市零售药店合计糖尿病用药规模已接近500亿元，2017年应已超过550亿元。

        未来5年，中国糖尿病医疗市场容量有望从现在的500亿美元突破至千亿美元大关，可见市场空间巨大。

        通过一致性评价

        糖尿病大品种陆续来了

        在我国糖尿病用药市场，口服剂和注射剂胰岛素市场约各占50%，也就是说口服剂市场在250亿元以上，其中排名口服剂市场前两位的阿卡波糖和二甲双胍均有企业已通过一致性评价，二者合计约占近半数口服糖尿病用药市场份额。

        这两大品种，在我国医药市场上的共同特点是外企仍占比较高，有国内企业通过一致性评价后，再加上带量采购的到来，市场格局将会发生巨大变化。在糖尿病用药市场，外企的危机来了!

        除此之外，还有扬子江药业的格列美脲也已通过一致性评价，不可避免的也会对市场品种格局产生一定的影响。

        ◆阿卡波糖

        日前，华东医药发布公告称其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》，中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。

        阿卡波糖，是国内糖尿病第一大口服用药，其市场之大可想而知。根据公开资料引用米内网数据显示，阿卡波糖2017年公立医疗机构市场用药金额高达74.2亿元，增长率超过18%。预计加上零售市场合计规模在85亿元左右。