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减少PCI术围手术期心肌坏死:替格瑞洛vs氯吡格雷

发布时间:2021-05-31 10:44 类别:医学话题 标签: 来源:环球医学网

减少经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的罕见并发症,比如心肌梗死,替格瑞洛与氯吡格雷谁更强呢?2020年11月,发表在《Lancet》的一项研究,对此进行了探究。 背景:经皮冠状动脉介入治疗(PCI)相关心肌坏死是一种常见的疾病,可影响患者的长期预后。据悉,尚未在择期PCI中评估替格瑞略较目前推荐的治疗方法氯吡格雷是否能减少围手术期缺血性并发症。 目的:ALPHEUS研究的目的是探究替格瑞洛在减少接受高风险择期PCI术的稳定冠状动脉患者围手术期心肌坏死方面是否优于氯吡格雷。 方法:这项ALPHEUS研究、3b期、随机、开放标签试验,在法国和捷克共和国的49家医院开展。纳入标准是有PCI指征和至少一个高风险特征的稳定型冠心病患者。通过交互式网络应答系统,将符合条件的患者随机(1:1)分配至替格瑞洛(180 mg负荷剂量,随后90 mg每天2次,持续30天)或氯吡格雷(300~600 mg负荷剂量,随后每天75 mg,持续30天)组,并按中心分层。主要结局是PCI相关4型(a或b)心梗或严重心肌损伤的复合结局,主要安全性结局为大出血,两者均在PCI后48 h内进行评估(或更早,在出院时评估)。主要分析基于意向治疗人群中发生的所有事件。试验注册网址为ClinicalTrials.gov,编号NCT02617290。 结果:2017年1月9日~2020年5月28日,对49个地点的1910例患者进行随机分配,956例患者被分配至替格瑞洛组,954例患者分配至氯吡格雷组。替格瑞洛组排除15例患者,氯吡格雷组排除12例。在48小时,替格瑞洛组941例患者中334例(35%)出现主要结局,氯吡格雷组942例患者中341例(36%)出现主要结局(比值比[OR]0.97,95%CI 0.80~1.17;p=0.75)。两组的主要安全性结果没有差异,但在30天时,替格瑞洛组的轻微出血事件较氯吡格雷更频繁(替格瑞洛组941例患者中105例(11%)vs氯吡格雷组942例患者中71例(8%);OR 1.54,95% CI 1.12~2.11;p=0.0070)。 阐释:替格瑞洛在减少择期PCI术后围手术期心肌坏死方面并不优于氯吡格雷,也没有引起大出血的增加,但确实增加了30天时轻微出血率。这些结果支持使用氯吡格雷作为择期PCI的护理标准。 (选题审校:何娜 编辑:余霞霞) (本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。) 参考资料: Lancet. 2020 Nov 28;396(10264):1737-1744 Ticagrelor versus clopidogrel in elective percutaneous coronary intervention (ALPHEUS): a randomised, open-label, phase 3b trial https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33202219/