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根据罗氏公司发布的一则消息，贝伐单抗联合化疗治疗持久的、复发或转移的女性宫颈癌，已经获得美国食品药物管理局优先审批。

美国食品药物管理局做出该决定部分是基于3期临床试验GOG-0240研究的结果，该研究评价了贝伐单抗(Avastin, Genentech) 联合化疗（紫杉醇/顺铂或紫杉醇/托泊替康）治疗452位宫颈癌妇女的疗效和安全性。 

Sandra Horning

“对贝伐单抗的常规应用很重要，因为化疗是目前转移性，复发性或持久性女性宫颈癌唯一获得批准的治疗方式，” Sandra Horning，医学博士，Genentech公司的首席医疗官和全球产品开发负责人，在新闻稿中说。“与单用化疗相比，贝伐单抗联合化疗可以帮助宫颈癌妇女活得更久，我们期待与FDA协作，使宫颈癌患者可以获得该药物。”

据新闻稿报道，GOG-0240研究达到了它的主要试验终点，与单用化疗相比，贝伐单抗联合化疗改善了宫颈癌患者的OS(中位OS: 17 月 vs. 13.3 月; HR=0.71; P=0.004)，使其死亡风险显著降低了29%。

此外，与单用化疗相比，贝伐单抗联合化疗改善了宫颈癌患者的PFS(中位PFS: 8.2月 vs. 5.9月; HR=0.67; P=0.002)。

与贝伐单抗相关的最常见的不良反应包括高血压，胃肠道瘘或泌尿生殖道瘘和血栓栓塞事件。

研究详情：贝伐单抗或再添宫颈癌新适应症

编译自：FDA grants priority review to Avastin for advanced cervical cancer. Healio, July 15, 2014.