读医学网

Albinterferon是一种白蛋白和干扰素α-2b的复合剂，被开发用来改进干扰素-α治疗慢性肝炎感染的药物代谢动力学、方便性和潜在疗效。文献阅读：J Gastroenterol Hepatol 2014 Jul 3.

研究方法

这是一项开放标签、随机、活性对照的多中心研究，研究albinterferon对e抗原（HBeAg）阳性慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的安全性和效用性。141例患者接受四种albinterferon剂量/方案之一或聚乙二醇化干扰素-α2a。主要效用性终点是血清HbeAg及其抗体、HBV DNA和丙氨酸氨基转移酶的变化。主要安全性终点是实验室检查结果数值、肺功能及不良事件的变化。

研究结果

该研究被提前终止，因为丙型肝炎感染的III期临床试验表明与聚乙二醇化干扰素-α2a相比，效用性不差，但安全性较差。在这里，所有治疗组的HBV DNA均从基线水平显著减少。HBV DNA的减少并无显著差别，除了1200 μg q4w剂量albinterferon效果比聚乙二醇干扰素-α2a差。所有组的血清谷丙转氨酶水平均减少。albinterferon（96.4-100％）和聚乙二醇化干扰素-α2a（93.1％）的每位患者不良事件发生率无显著不差别。然而，albinterferon的总体不良事件发生率较高，且与剂量相关。所有组均发现肺功能下降（?93％的患者），在一些albinterferon组更常见。

结论

与聚乙二醇化干扰素-α2a 抗HBV效用性相似的Albinterferon剂量有较高的特定不良事件发生率，尤其是肺弥散能力的变化（www.clinicaltrials.gov编号NCT00964665）。