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2014年6月30日，PREVAIL研究结果在线发表于《美国心脏病学会杂志》（Journal of the American College of Cardiology）。该研究比较了Watchman左心耳封堵器和华法林的疗效和安全性。研究结果显示，Watchman左心耳封堵器治疗非瓣膜病房颤患者达到主要安全性终点和两个主要疗效终点中的一项。

PREVAIL研究中，左心耳封堵术在预防缺血性卒中和全身性栓塞方面不劣于华法林。David Holmes博士（梅奥诊所）指出，尽管左心耳封堵术与华法林相比是非劣效的，但两组事件发生率和事件次数都很低。

研究结果摘要

PREVAIL研究的调查人员发现，手术安全性较PROTECT-AF研究大大提高。PREVAIL研究中，置入成功率在95%以上，而PROTECT-AF研究为91%。

主要安全性终点——术后7天死亡、缺血性卒中、全身性栓塞及手术/器械相关的并发症（需要主要心血管或血管内介入）的发生率——为2.2%，达到研究要求。

第一个主要疗效终点是18个月时卒中、全身性栓塞和心血管/不明原因死亡的复合终点，Watchman左心耳封堵器的数据与PROTECT研究数据相似，未能证明该装置达到了非劣效性（Watchman组0.064，对照组0.063，RR 1.07，95%CI 0.57–1.89）。

第二个主要疗效终点为术后7天之后缺血性卒中或全身性栓塞的复合终点。本研究达到了这一终点（非劣效性）。

研究者认为，对于非瓣膜病房颤患者的卒中预防，Watchman左心耳封堵器是华法林合理的替代选择。

随刊评论

Randall Lee博士（加利福尼亚大学）认为，尽管越来越多的研究显示左心耳封堵可以有效降低非瓣膜病患者的卒中风险，但该手术不应该普遍用来代替口服抗凝药物治疗。新型口服抗凝药在某些情况下在卒中预防和出血风险方面优于华法林。

医脉通编译报道

编译自：Michael O Riordan. PREVAIL Published: Watchman Safe, Meets One of Two Efficacy End Points. Heartwire. June 30, 2014.

参考文献：

[1] Holmes DR, Kar S, Price MJ, et al. Prospective randomized evaluation of the Watchman left atrial appendage closure device in patients with atrial fibrillation versus long-term warfarin therapy. J Am Coll Cardiol 2014; DOI:10.1016/j.jacc.2014.04.029. 

[2] Lee RJ. Evolution of stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation patients. J Am Coll Cardiol 2014; DOI:10.1016/j.jacc.2014.04.030.