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最佳化疗方案与术前放疗同时施用于直肠癌患者的效果是未知的。国家外科辅助乳腺和肠道项目试验R-04比较了术前放疗时给予患者四种化疗方案给予的疗效。这一研究近期发表于《Journal of Clinical Oncology》杂志上。（点击下载全文）

研究人员将正在接受术前放疗（45 Gy ＞5周内分25次，在3到6个每日次数提升5.4 Gy～10.8 Gy）的临床II期或者III期直肠癌患者随机分配到以下化疗方案之一：持续静脉滴注氟尿嘧啶（CVI FU；225 mg/m2，每周5天），联合或者不联合静脉注射奥沙利铂（50mg/m2，每周一次，维持5周）或者口服卡培他滨（825mg/m2，每日两次，每周5天），联合或者不联合奥沙利铂（50mg/m2，每周一次，维持5周）。在随机分配之前，手术医生表示根据临床分期确定患者是否有条件接受括约肌保留手术。手术终点是病理完全缓解（pCR），括约肌保留手术和手术降期（转换为括约肌保留手术）。

通过筛选，从2004年9月到2010年8月有1608例患者接受随机分配。CVI FU和卡培他滨方案之间，或者这两种方案联合或不联合奥沙利铂之间，在pCR率，括约肌保留率术，或者手术降期率方面没有明显差异。经奥沙利铂治疗的患者出现了较为显著的3级或者4级腹泻（P＜0.001）。

因此，与持续静脉滴注氟尿嘧啶方案相比，术前放疗给予卡培他滨达到相似的pCR率，括约肌保留率术，或者手术降期率。添加奥沙利铂没有改善手术预后，但会显著增加毒性。当达到协议指定的事件数量时，研究人员将开展局部肿瘤控制，无疾病生存期，和总生存期的最终分析。

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