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澳大利亚，墨尔本——正在进行药物成瘾阿片类药物替代治疗的人可以安全有效的使用研究性药物组合治疗丙型肝炎（HCV），研究人员在这里说。 

在一项小型，开放标签，随机试验中，无干扰素3D组合可清除近98%患者的丙型肝炎病毒，根据本研究的联合用药研发者及赞助者，北芝加哥AbbVie 公司的Daniel Cohen博士称。

两次严重不良事件——均与研究药物无关——只有1例患者停止治疗，也是与药物无关的原因，Cohen在国际艾滋病大会上报告称。

该研究涉及“一个非常令人兴奋的和重要的领域，”加州大学旧金山分校的Marion Peters博士评论称（Marion Peters博士未参与试验，但在提交研究结果时主持了会议）。 

她指出，许多注射吸毒者需要阿片类药物替代疗法，很多也有丙型肝炎病毒感染，但除了非常专业的中心外一直没有进行治疗。 

这是因为直到目前为止，HCV治疗均是基于聚乙二醇化干扰素-α注射，但聚乙二醇化干扰素-α对大脑不好，是一种有毒的药物，Peters对MedPage Today说。 

“因此，这是真的，你现在可以使用所有口服药物令人兴奋的数据，”她说。 

这特别重要，她说，要知道，在这项研究中，3D组合不会干扰阿片类药物替代药品的使用，无论是美沙酮或丁丙诺啡，有或无纳洛酮。 

三D组合包括三种“直接作用药物”或针对丙型肝炎病毒不同阶段复制的DAAs。这是一波新药物和药物组合之一，一些已获批，一些仍处于试验阶段，目的是治愈病毒。 

直到最近，该组合仍由一组数字和字母组成，因为其中的药物尚未命名。但是ABT-267，一种NS5A抑制剂，现在称为ombitasvir，非核苷聚合酶抑制剂ABT-333现在称为dasabuvir。仍未命名的第三种是ABT-450，一种蛋白酶抑制剂（通过利托那韦（NORVIR）强化）。这种组合与利巴韦林（一种可修改病毒感染宿主因素的非特异性药物）一同使用。 

该药已在2700多人中进行了测试，Cohen指出，但它们一直未被阿片类药物替代。为了填补这项空白，Cohen和他的同事招募了38例服用美沙酮或丁丙诺啡的丙型肝炎患者进行研究。 

虽然很多患者也患有HIV，但这项试验并没有纳入合并感染患者，他说。但其他研究显示，HCV-HIV合并感染患者对3D组合反应较好。 

所有慢性基因1型丙肝患者治疗12周，主要终点指标是治疗结束后12周病毒检测不到的比例 - 即所谓的SVR12，达到这一指标被视为治愈。 

38例患者中，37例（97.4％）实现SVR12，Cohen说。1例患者患卒中后早期停止治疗，Cohen说，但该患者停止治疗与研究药物无关。另1例患者在试验期间出现骨髓性白血病，但该患者完成了研究并实现SVR12。 

大多数患者报告至少有一种治疗时出现的不良事件，但主要表现为轻度恶心，疲劳，头痛等。由于血红蛋白下降或贫血-利巴韦林已知的副作用，治疗期间7例患者减少利巴韦林剂量，但（剂量）变化并不影响治疗成功。 

事实上，Cohen指出，最近报道的PEARL研究表明，可完全去除利巴韦林，而不会影响治疗成功率，但由于试验目的设计所限，相关数据不可用。重要的是，没有患者需要改变美沙酮或丁丙诺啡剂量，Cohen说。

编译自：Opioid Therapy No Bar to Novel HCV Drugs. MedPage Today, July 22, 2014.