发布时间:2014-08-06 17:31 类别:医学前沿资讯 标签:患者 药物 FDA 治疗 激动剂 COPD Olodaterol 来源:医脉通
美国食品药品管理局(FDA)批准了长效β-激动剂olodaterol(Striverdi Respimat,勃林格殷格翰公司),用于长期、每天一次维持治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者(包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者)的气道阻塞。
“这种新型长期维持药物为美国数以百万的COPD患者提供了更多的治疗选择。” FDA药物评估及研究中心药物评估II室主任Curtis Rosebraugh博士说在一份声明中说。
据MedscapeMedical News报道,2013年1月,FDA肺部过敏药物资讯委员会表决推荐批准olodaterol。
FDA指出,在3104名COPD患者治疗研究中发现,olodaterol使用安全,且与安慰剂相比改善了患者的肺部功能。
临床研究中最常见的副作用包括鼻咽炎,上呼吸道感染,支气管炎,咳嗽,尿路感染,头晕,皮疹,腹泻,腰痛及关节痛。
Olodaterol有一个黑框警告:长效β-激动剂会增加哮喘相关死亡风险。Olodaterol治疗哮喘患者的安全性及有效性还未被确定,因此未被批准用于治疗哮喘。
FDA称Olodaterol不应作为治疗急性支气管痉挛的急救疗法。该药也不应被用于急性加重期COPD患者,那样有可能导致严重的副作用,包括缩窄和阻塞呼吸道,以及心血管反应。
Olodaterol也为患者提供了包括使用说明及潜在服药风险在内的相关用药指南。
编译自:FDA Clears Olodaterol(Striverdi Respimat) for COPD.Medscape. July 31,2014
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