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独立医学检验实验室伴“医改”而生——揭秘第三方医检 作者：段涵敏 来源：湖南日报 日期：2017-02-26  推进分级诊疗，是当前医改工作的重中之重，独立医学检验实验室为何被寄予厚望？它会取代医院的检验科和病理科吗？

 基层医院不用投入设备和人才，就能开展大医院的检测项目，提高服务能力;群众在家门口的医院，就能完成基因、分子诊断等 高端 的检测，轻松就医。作为各级医疗机构的有益补充，第三方医学检验机构作用越来越明显。

 日前，国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，明确医学检验实验室为具有独立法人资质的医疗机构，并将在分级诊疗中扮演重要作用。

 医院里的检验科，大家并不陌生，但独立医学检验实验室是什么?推进分级诊疗，是当前医改工作的重中之重，独立医学检验实验室为何被寄予厚望?它会取代医院的检验科和病理科吗?初春，湖南日报记者走进独立医学检验实验室和它的服务对象中，一探究竟。

1.提供2300余项检验项目，年检测标本169万余例

 2月13日，浏阳市洞阳镇50岁的游小燕(化名)得到确诊：鳞状上皮内低度病变。医生告诉她，这属于癌前病变，幸好发现早，如果不及时干预治疗，有可能发展为宫颈癌。

 游小燕一向身体健壮，最近发现白带多且带有血丝，为了查明病症，当地医生建议她进行TCT(宫颈液基细胞学)的检测。

  原以为这种检查一定要到大医院做，想起来就头疼。 游小燕没有想到，这种看似较为 高端 的检查，洞阳镇卫生院也能做，省去了自己跑大医院的麻烦，检查费用也比大医院少。

  受限于设备和专业人员，这样的检测以往只有县级或县级以上的医院开展。自从和第三方医检机构合作，很多大医院做的检测我们也能做了。 洞阳镇卫生院负责人说。

  像游小燕这样的医疗样本，每天约5000份从全省各地的医院运来。 长沙金域医学检验所有限公司总经理李慧源告诉记者，作为湖南省首家由省级卫生部门审批通过的第三方医学检验机构，他们目前为湖南省内800余家医疗机构提供2300余项医学检测和病理诊断服务，年检测标本169万余例，检测项目涉及血液、肿瘤、遗传、自身免疫性疾病等，范围甚至超过一些三甲医院的检验科。

 所谓独立医学检验实验室，也就是第三方医学检验机构，主要为各级医疗机构提供医学检验、病理诊断外包服务，通过资源共享，尤其是可帮助解决中小基层医疗机构无力购置昂贵检验设备、无法开展高精尖医学检验项目的难题。

 据了解，截至2016年底，湖南省第三方医学检验技术服务机构22家，业务范围基本覆盖省内县级及以上医疗机构，并延伸至乡镇卫生院和社区卫生服务中心。

2.基层病理医生有 帮手 ，湘雅专家 零距离 指导

 2月15日，30岁的吴女士因便血到凤凰县人民医院做肠镜检查，怀疑是肠癌，病理科也拿不准。凤凰县人民医院把标本送到长沙第三方医检，病理诊断为肠炎，吴小姐心里的石头这才落了地。

 在基层医院，开展检验项目受限于设备，而病理诊断的能力，则受限于人才。

  临床上，约80%的病理诊断是肿瘤病理。病理诊断是金标准，在某种程度上就是判决书。 湖南省病理质检中心主任文继舫说，大批患者和家属从各地赶到长沙，手上握着 建议上级医院会诊 的报告和病理切片，等在三甲医院病理科门口，等待着生和死的答案。

 而目前全国病理医生奇缺，我省也不例外，基层尤甚。文继舫告诉记者，我省20%左右的二级医院没有病理科，大部分二级医院病理科只有1至2人，技术力量非常薄弱。按照国家要求，全省至少还差2000多名病理工作人员。

 凤凰县人民医院病理科主任杨胜英告诉记者，因为医院只有她一个可以发病理报告的医生，压力特别大。

 为了填补基层医院病理人才的不足，第三方医检有了行动。2016年9月， 长沙金域 和湘雅医院开展了远程病理合作，不仅可以收集基层的标本送到长沙诊断，一些紧急情况可以通过远程数字系统扫描上传，联系湘雅病理专家在线阅片、出具报告。

 加入远程病理会诊网后，晚上睡觉都踏实了不少。杨胜英坦言，手术中需要做的快速冰冻切片病理报告，拿不准的可以远程求助，10分钟以内就能得到回应;一些疑难病理标本、工作量大时做不完的标本，可以送到第三方医检的病理中心诊断，病人也不用长途奔波去挤大医院。

  以前很多难题，现在迎刃而解。对照学习长沙专家发的报告，我自己的能力也得到了提高，感觉一边上班一边就在进修。 杨胜英如是说。

3.决定患者的生命，纳入医疗机构管控

 检验报告和病理诊断的准确度，是患者最关心的问题。一旦报告出错，不仅意味着治疗的失败，而且也可能让生命走到尽头。第三方医检如何保证质量呢?

 这也是省卫生计生委医政处处长高纪平最关注的： 医疗质量和患者安全是重中之重。我们对第三方医检的管理和考核，是和医疗机构一样的。由省级质检中心考核质控指标，定期检查他们的检验和病理诊断合格率。

 记者在 长沙金域 看到，一共4层楼的检验实验室，摆满了先进的仪器和设备。 像这台免疫分析仪，是目前全球最顶尖的仪器。基层医院根本无法承担设备成本和运行，通过外包服务，我们就可以将全省样品集中检测，提高资源利用率。 李慧源介绍。

 人才方面，受益于 医生多点执业 政策的放开，一些第三方医检纷纷聘请大医院专家 掌舵 。例如， 长沙金域 聘请了省肿瘤医院原病理科主任蔡杰、湘雅医院刘保安教授等省内知名专家，同时与长沙医学院、湘南学院达成产学研合作，培养并拥有自己的专业技术和服务人员200多人。

 另一个现实问题，是标本运送。在医院里面，送标本到检验科就几分钟路，而基层医院到第三方实验室需要很长的路。李慧源介绍，为了保证标本的送达质量，他们搭建了自己的生物标本冷链物流网络。

 白天，公司的物流人员从各地医院采集医疗样本回来;晚上，检验人员开始工作。第二天一早，各家医院就能收到检验报告的电子版。

 2016年，湖南两癌筛查项目，政府以购买服务的方式委托 长沙金域 完成23万例的宫颈癌筛查。

4.医改助力第三方医检，行业还需自律

 国务院印发《 十三五 深化医药卫生体制改革规划》提出五项重点任务，其中第一项即建立科学合理的分级诊疗制度。按照医改政策，90%的常见病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复，应该在县域内基本解决。

 这就意味，原本没有那么多设备和技术支持的基层医院，也要完成大量的化验检测项目。而这，给第三方医检机构提供了巨大的发展空间。

 有人担忧，第三方医检是否会取代公立医院相应的科室?高纪平认为，国家鼓励独立设置医疗机构，旨在探索合理配置资源、有效盘活存量、提高资源配置使用效率的医疗卫生服务体制架构。因此，其功能与公立医院的相应科室有区分。

 两者虽在服务对象上有交集，但功能上有 不冲突 的差异。公立医院体现公益性，继续承担基本医疗，而第三方医检作为公立医院的补充部分，围绕城乡协同医疗卫生服务网络，主要服务对象定位在基层和特需服务部分，在减少中小医疗机构自身设备和人员投入的同时，推动检验检查质量同质化，促进结果共享互认。

  中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国至少95%的检验业务仍在医院检验科完成。 李慧源认为，受医改政策影响，第三方医检迎来了快速发展期，仅这两年我省就涌现了10多家第三方医检机构。

 与很多新生行业的发展类似，第三方医检也易误入无序竞争的歧途。 有的为了抢业务、打价格战，扰乱市场;有的超负荷运作，可能会影响检验和诊断质量。 湖南省病理质检中心主任文继舫认为，需要加强监管和行业自律，第三方医检才能更健康地发展。

■链接

国家鼓励四类独立设置医疗机构

 2016年底，国家卫生计生委陆续印发4类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范，包括医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心。

 伴随老龄化、城镇化等社会经济转型过程，居民基本健康需求增长迅速，呈现出多样化特点，供给侧结构性问题仍旧突出。主要体现在现有医疗服务体系布局不完善、优质医疗资源不足和配置不合理，优质医疗资源主要集中在大城市大医院，基层医疗机构医疗资源相对缺乏、服务能力有待提升。

 基于进一步合理配置医疗资源的时代背景，国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》，提出 大力发展第三方服务，引导发展专业的医学检验中心和影像中心 。另外，《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》也明确提出， 探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享 。