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NEJM:牛轮状病毒疫苗在尼日尔有效

发布时间:2017-03-25 09:35 类别:医学前沿资讯 标签:疫苗 尼日尔 来源:未知

  每年,在全世界范围内由痢疾而死亡的5岁以下的儿童中,有37%是由于轮状病毒性引发的胃肠炎造成的,这一情况在撒哈拉以南的非洲尤为严重。


 每年,在全世界范围内由痢疾而死亡的5岁以下的儿童中,有37%是由于轮状病毒性引发的胃肠炎造成的,这一情况在撒哈拉以南的非洲尤为严重。

 研究人员在尼日尔进行了一项随机、安慰剂对照试验以评估一种活体、可口服的五价牛轮状病毒疫苗(BRV-PV,印度血清研究所)对于严重的轮状病毒引发的胃肠炎的预防效果。肠胃炎的严重程度是通过Vesikari分数确定(范围从0到20,分数越高,表示病情越严重)。健康婴儿在第6、10和14周龄接受了三剂量疫苗或安慰剂。研究的主要终点是,对首次发作的、经实验室确认的严重轮状病毒性胃肠炎(Vesikari得分超过11)患者,接种3剂量后与安慰剂组相比较以确认疫苗的效果。

 试验中,31名严重的轮状病毒性胃肠炎婴儿进入疫苗组,87名进入安慰剂组,结果显示疫苗的有效率为66.7%(95%置信区间 [CI], 49.9到77.9),在意向治疗分析中,研究人员观察疫苗有效率为67.2%与前者相似(95%置信区间 [CI],55.0到78.7)。试验中,不良事件的发生率(受试组 vs 安慰剂组, 68.7% vs 67.2%)与严重不良事件的发生率(8.3% vs 9.1%)也没有显着的差异,试验中,婴儿死亡的案例数量为疫苗受试组27例,安慰剂组为22例。试验中没有婴儿发生肠套叠。

 通过上述试验,研究人员认为三剂量的BRV-PV可以有效的抑制轮状病毒性引发的胃肠炎。

 原文出处:

 Sheila Isanaka, Sc.D., Ousmane Guindo, M.D. et al.Efficacy of a Low-Cost, Heat-Stable Oral Rotavirus Vaccine in Niger.N Engl J Med 2017; 376:1121-1130March 23, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1609462.