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【ACC2017】张萍教授点评EINSTEIN CHOICE研究：指引直接口服抗凝剂抗栓治疗新策略 作者：张萍教授 来源：中国医学论坛报 日期：2017-03-22  【ACC2017】张萍教授点评EINSTEIN CHOICE研究：指引直接口服抗凝剂抗栓治疗新策略

 华盛顿时间3月18日，来自第66届ACC年会上发布的一项最新临床研究Einstein Choice表明，在有潜在生命危险的高危血栓复发风险患者中，与阿司匹林相比，低剂量利伐沙班能将静脉血栓(VTE)复发率降低3倍以上，且不显著增加出血副作用。

 此项多中心研究共纳入3396例因VTE已完成6~12个月抗凝治疗的患者，平均年龄59岁，男性占55%。其中，77%为高加索人，14%为亚洲人，4%为非裔美国人。所有受试者随机给予利伐沙班(10 mg)，利伐沙班(20 mg)，阿司匹林(100 mg)，每天一次，为期12个月。平均随访351天。

 结果表明，阿司匹林组、利伐沙班10 mg组和利伐沙班20 mg的VTE复发率分别为4.4%、1.2%和1.5%。与阿司匹林组相比，两组利伐沙班均有统计学差异。三组的大出血发生率分别为0.3%、0.4%和0.5%，差异无统计学意义。次级有效终点和次要安全终点均无统计学差异。

 该研究的主要负责人之一，加拿大渥太华大学和渥太华医院的医学部主任Philip S. Wells博士认为， 我们的结果表明这是一个安全的选择，而且利伐沙班可能显著预防威胁生命的VTE复发。 Wells博士分析了该研究的不足，此结果可能并不适用于所有的VTE复发风险患者。与典型的VTE患者相比，受试者相对年轻。计划进一步的随访研究探讨低剂量利伐沙班是否在其他患者人群同样奏效。

 (《中国医学论坛报》记者张丽佳发自华盛顿，赵允梓编译整理，刘娟审校))

 《中国医学论坛报》邀请了北京清华长庚医院张萍教授对EINSTEIN CHOICE研究发表观点，请看

 专家点评

 北京清华长庚医院 张萍教授

 静脉血栓形成后不仅引发局部症状，更为重要的是血栓脱落后可导致肺栓塞等致死性疾病，因而抗栓治疗是静脉血栓发生后不可逾越的策略。而对于需要长期抗栓治疗的患者来说，药物的选择是十分纠结的问题，由于华法林的众所周知的局限性，直接口服抗凝剂正以锐不可当之势进入抗栓治疗领域，而2017年ACC年会上发布的EINSTEIN CHOICE研究便是这一领域又一令人关注的抗栓治疗的新指引。

 由Weitz教授主持的EINSTEIN CHOICE研究，是一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验。该研究入选了3396例有静脉血栓或肺栓塞并接受抗栓治疗6-12个月的患者，随机纳入不同剂量利伐沙班和阿斯匹林组，比较了这些静脉血栓稳定治疗后的患者长期应用不同剂量利伐沙班和阿斯匹林的有效性和安全性，研究结果显示，血栓栓塞事件在利伐沙班20 mg组为1.5%，在利伐沙班10 mg组为1.2%，在阿司匹林100 mg组为4.4%，利伐沙班组有效性均优于阿斯匹林组，而大出血风险3组间无显著差别。

 该研究提示对于静脉血栓或肺栓塞患者，利伐沙班可作为急性血栓栓塞事件后需要连续抗栓治疗患者的一线选择，两种剂量的利伐沙班(20 mg、10 mg)均较阿司匹林更有效减少血栓栓塞事件的反复发生，而且低剂量的利伐沙班(10 mg)同等有效，出血风险相对较小。这为静脉血栓需要长时间二级预防的患者提供了新的选择，不仅可应用利伐沙班，而且可减量应用，降低了治疗费用，减少了大出血的并发症。

 该研究不仅为直接口服抗凝剂在静脉血栓治疗中的应用充实了证据，也使静脉血栓稳定期减量应用直接口服抗凝剂成为可能，由此可获得更优的经济效益比。但任何一项研究的结论只适合其适应证人群。在应用该项研究结论时需要注意把握适应证人群，首先本研究未纳入那些经6-12个月抗栓治疗后经临床评价依然需要全剂量抗栓治疗的患者;其次该研究的入选患者均为前期连续抗凝治疗6-12个月者，如果患者没有良好的依从性，既往治疗间断不连续，不能对其使用这样的抗凝策略，特别是减量治疗。