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PLoS One：乙肝新药2a期临床出色，有望带来功能性治愈
发布时间：2017-05-28 08:31 类别：医学前沿资讯 标签：新药 乙肝 来源：未知
PLoS One：乙肝新药2a期临床出色，有望带来功能性治愈
作者：佚名 来源：MedSci 日期：2017-05-26
近日，位于马萨诸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布，其在研新药SB 9200在治疗慢性乙肝的2a期临床中取得了出色的成果，这也有望将这一新药推进到临床的下一个阶段。
近日，位于马萨诸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布，其在研新药SB 9200在治疗慢性乙肝的2a期临床中取得了出色的成果，这也有望将这一新药推进到临床的下一个阶段。 乙肝是一种影响广泛的肝脏疾病。据世界卫生组织估计，全世界范围有2.4亿人慢性感染乙型肝炎，每年有超过78万人死于乙型肝炎并发症，包括肝硬化和肝癌。中国是一个乙肝感染大国，全国至少有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者，而且乙肝发病率还在持续上升。慢性乙型肝炎至今尚未找到彻底治愈的药物，严重威胁着患者的健康。然而，目前患者能使用的乙肝治疗手段却相对有限，因此，无论是患者还是业界，都热切期盼能有全新的乙肝新药上市。 由Spring Bank研发的SB 9200是一款全新的小分子核酸杂交(small molecule nucleic acid hybrid)化合物，它有潜力激活RIG-I蛋白与NOD2蛋白，并在被病毒感染的细胞内启动干扰素介导的抗病毒免疫反应。此外，它还能抑制病毒的聚合酶合成核酸。因此，SB 9200有望能作为单独疗法或联合疗法，治疗慢性乙肝。
在一项2a期临床试验中，研究人员评估了SB 9200的疗效与安全性。试验里，研究人员招募了20名初治，尚未出现肝硬化的慢性乙肝患者，并将他们随机分为两组，一组每日接受25毫克 SB 9200的治疗，另一组则接受安慰剂。整个试验时长为12周。
结果表明，与安慰剂相比，SB 9200在总体上显着降低了乙肝的DNA水平。而在降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平的评估中，接受SB 9200的患者有31%出现了降低，对照组中则无一人出现降低。此外，它的总体安全性良好。在为期12周的试验中，没有出现任何严重的副作用。
SB 9200的安全性结果以及在低剂量下的抗病毒能力让我们感到非常振奋， Spring Bank的首席医学官Nezam Afdhal博士说： 这些结果进一步表明SB 9200有望成为一种慢性乙肝的新疗法，并带来功能性上的治愈。我们已经开始招募这项2a期临床试验的第二组患者，希望它能在今年第四季度带来好结果。
我们的病毒学研究表明SB 9200参与到了一种全新的免疫反应中，并能通过靶向RIG-I，直接起抗病毒的作用， 这项临床试验的主要负责人Stephen Locarnini博士说： 这不但能减少乙肝病毒的DNA，还能减少乙肝表面抗原，以及乙肝病毒的pgRNA。
按Spring Bank官方提供的信息，清除乙肝表面抗原，就意味着乙肝感染得到了功能性的治愈。我们期待听到这款乙肝新药的更多好结果，并祝愿患者们能得到更多治疗乙肝的出色方案。
原始出处：
Korolowicz KE， Iyer RP， et al.Antiviral Efficacy and Host Innate Immunity Associated with SB 9200 Treatment in the Woodchuck Model of Chronic Hepatitis B.PLoS One. 2016 Aug 23.
近日，位于马萨诸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布，其在研新药SB 9200在治疗慢性乙肝的2a期临床中取得了出色的成果，这也有望将这一新药推进到临床的下一个阶段。 乙肝是一种影响广泛的肝脏疾病。据世界卫生组织估计，全世界范围有2.4亿人慢性感染乙型肝炎，每年有超过78万人死于乙型肝炎并发症，包括肝硬化和肝癌。中国是一个乙肝感染大国，全国至少有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者，而且乙肝发病率还在持续上升。慢性乙型肝炎至今尚未找到彻底治愈的药物，严重威胁着患者的健康。然而，目前患者能使用的乙肝治疗手段却相对有限，因此，无论是患者还是业界，都热切期盼能有全新的乙肝新药上市。 由Spring Bank研发的SB 9200是一款全新的小分子核酸杂交(small molecule nucleic acid hybrid)化合物，它有潜力激活RIG-I蛋白与NOD2蛋白，并在被病毒感染的细胞内启动干扰素介导的抗病毒免疫反应。此外，它还能抑制病毒的聚合酶合成核酸。因此，SB 9200有望能作为单独疗法或联合疗法，治疗慢性乙肝。
在一项2a期临床试验中，研究人员评估了SB 9200的疗效与安全性。试验里，研究人员招募了20名初治，尚未出现肝硬化的慢性乙肝患者，并将他们随机分为两组，一组每日接受25毫克 SB 9200的治疗，另一组则接受安慰剂。整个试验时长为12周。
结果表明，与安慰剂相比，SB 9200在总体上显着降低了乙肝的DNA水平。而在降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平的评估中，接受SB 9200的患者有31%出现了降低，对照组中则无一人出现降低。此外，它的总体安全性良好。在为期12周的试验中，没有出现任何严重的副作用。
SB 9200的安全性结果以及在低剂量下的抗病毒能力让我们感到非常振奋， Spring Bank的首席医学官Nezam Afdhal博士说： 这些结果进一步表明SB 9200有望成为一种慢性乙肝的新疗法，并带来功能性上的治愈。我们已经开始招募这项2a期临床试验的第二组患者，希望它能在今年第四季度带来好结果。
我们的病毒学研究表明SB 9200参与到了一种全新的免疫反应中，并能通过靶向RIG-I，直接起抗病毒的作用， 这项临床试验的主要负责人Stephen Locarnini博士说： 这不但能减少乙肝病毒的DNA，还能减少乙肝表面抗原，以及乙肝病毒的pgRNA。
按Spring Bank官方提供的信息，清除乙肝表面抗原，就意味着乙肝感染得到了功能性的治愈。我们期待听到这款乙肝新药的更多好结果，并祝愿患者们能得到更多治疗乙肝的出色方案。
原始出处：
Korolowicz KE， Iyer RP， et al.Antiviral Efficacy and Host Innate Immunity Associated with SB 9200 Treatment in the Woodchuck Model of Chronic Hepatitis B.PLoS One. 2016 Aug 23.
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