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FDA审查发现,一款拟日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”,尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在... [阅读全文]
德国杂志《明镜周刊》引用一家联邦权威机构的数据报道说,拜耳旗下卒中预防药物利伐沙班的疑似不良副作用报告数量日益增加。 该杂志... [阅读全文]
针对一款治疗慢性肺病的雾化吸入器安全性的一项主要研究发现,这款雾化吸入器不增加患者过早死亡的风险,该结果与两年前发布的一项... [阅读全文]
9月11日,美国食品药品管理局(FDA)专家顾问小组以11-2的投票结果建议批准葛兰素史克旗下治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入性药物Anoro Ell... [阅读全文]
11月13日,一个美国食品药品管理局(FDA)顾问小组推荐批准赛诺菲旗下多发性硬化症试验药物阿仑单抗(Lemtrada),但表示这款药物应该留... [阅读全文]
美国食品药品管理局(FDA)已将瑞加德松(Lexiscan, 阿斯特拉斯制药美国)列入其最新的监控产品季度名单,该药物是一种心血管造影剂,有潜... [阅读全文]
11月4日,美国司法部代表美国食品药品管理局(FDA)宣布与位于新泽西州泰特斯维尔的杨森制药公司(JPI)达成了一项认罪协议,JPI因将一款贴... [阅读全文]
Anacetrapib是一款用于预防心脏病和中风的试验药物,这款药物可能会成为默沙东在研的重要药物之一。但华尔街的分析人士因辉瑞和罗氏类... [阅读全文]
美国食品药品管理局(FDA)对使用赛诺菲旗下多发性硬化症新药阿仑单抗患者所存在的“多种严重及潜在致命安全性问题”表示担忧,... [阅读全文]
美国食品药品管理局(FDA)要求阿瑞雅德(Ariad) 公司暂停其白血病药物Iclusig的销售,因为FDA继续调查这款药物危及生命的副作用报告。这次暂停... [阅读全文]
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