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针对一款治疗慢性肺病的雾化吸入器安全性的一项主要研究发现，这款雾化吸入器不增加患者过早死亡的风险，该结果与两年前发布的一项早期分析结果形成鲜明对比。该研究检测使用勃林格殷格翰（BI）新的肺部输药器Respimat输送该公司的一种噻托溴铵(Spiriva)制剂，这项结果勃林格殷格翰以及其它正在开发含有LAMA竞争产品的制药商来说无疑是个好消息。

这项有17135名患者参与的临床研究对比了Spiriva Respimat与现有输药装置Handi Haler输送噻托溴铵的安全性和有效性，9月8日，该试验数据在巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会大会进行了公布。

该领域的竞争对手有葛兰素史克，该公司的试验药物Anoro由一种LAMA药物与另一种不同种类的LABA药物组成，美国食品药品管理局（FDA）顾问小组将于9月10日对这款产品进行评估。

行业分析人士认为，Spiriva Respimat令人鼓舞的安全性信息或许会减少含有LAMA的新产品的监管障碍。一些制药商断言LABA/LAMA吸入装置将会成为慢性阻塞性肺疾病(COPD)的首要选择，COPD会使人呼吸虚弱、急促，全球有2亿多人受此疾病影响。

其它正在致力于开发长效β2受体激动剂(LABA)与长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)复方药物的公司有诺华、阿斯利康，Almirall与弗里斯特实验室也在合作开发这类药物。而勃林格殷格翰本身也在开发一种LABA/LAMA药物。

目前用于COPD的市场领先药物有噻托溴铵及葛兰素史克的氟替卡松（Advair）。噻托溴铵于2002年获批上市，但2011年的一项基于之前临床试验的合并分析研究激起了人们对这款药物的安全性担忧，该研究显示通过Respimat装置来使用噻托溴铵的患者与使用安慰剂的患者相比，其死亡风险增加52%。勃林格殷格翰与其市场合作伙伴辉瑞当时对该研究结果提出争论。

新的周期为三年的临床试验发现，Respimat与HandiHaler吸入器一样安全，使用Respimat的COPD患者平均有756天未出现症状持续恶化，而使用HandiHaler的患者为719天。新的试验未纳入安慰剂组。

勃林格殷格翰希望这种新的、由公司申办的临床试验（目前最大的COPD试验之一）能够消除对这款产品的质疑，并强化所有噻托溴铵制剂的益处。噻托溴铵去年的全球销售额达46亿美元。

试验结果对勃林格殷格翰未来开发新药产品的信心同样非常重要，包括它的LABA/LAMA产品，因为它们同样依赖Respimat。由勃林格殷格翰申办的该项新研究同时发布在《新英格兰医学杂志》上。

信源地址：http://www.reuters.com/article/2013/09/08/us-respiratory-drug-idUSBRE98705G20130908