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9月11日，美国食品药品管理局（FDA）专家顾问小组以11-2的投票结果建议批准葛兰素史克旗下治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入性药物Anoro Ellipta，但建议一旦这款药物获得批准，葛兰素史克需要对其进行进一步的安全性研究。这款药物旨在改善COPD患者的肺功能，这种疾病通常与吸烟有关。虽然FDA并不需要遵循其顾问小组的建议，但通常情况下会这样做。

Anoro是由维兰特罗与Umeclidinium组成的复方药物，维兰特罗是一种长效β受体激动剂(LABA)，它可以打开呼吸道，Umeclidinium是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)，其能够改善肺功能。葛兰素史克正与其合作伙伴治疗先锋开发这款产品。根据汤森路透民意调查6个分析师的平均估计，预计Anoro到2018年会实现20多亿美元的年销售额。

专家小组大部分的讨论集中在药物的安全性资料上，安全性资料显示在某些临床试验中，Anoro服药患者与服用安慰剂的患者相比，发生非致命性心脏病发作的数量存有差异。然而，类似的差异在更大剂量更长周期的临床研究中并未发现，这让许多专家小组成员有点抓耳挠腮，担心该药物一旦用于密切监控的临床试验以外的范围时会出现其它的心脏问题。

克利夫兰诊所教育学院主席James Stoller博士说，试验数据让他有一种“不明确的不安全感”，他给这款药物投了反对票。即使那些投票支持Anoro的专家也存在这种犹豫的感觉。俄勒冈健康与科学大学的药学教授David Jacoby博士说，他的决定也有点“飘摇不定”，并将继续“严重关切”这款药物在一个广泛的COPD患者人群中是否会证明其安全性。“我强烈支持在这款药物的标签中加入警告信息，并进行上市后研究。”他说。专家小组一致投票认为这款药物有效。

根据联邦数据，COPD在美国是第三大致死因素。这种病症包括肺气肿、慢性支气管炎，或两者兼而有之。投资分析师此前预计专家小组会给出一个积极的推荐意见。葛兰素史克负责Anoro的药品开发负责人Elaine Jones在投票后的一次采访中表示，该公司将会与FDA接洽讨论这款药物的下一步工作。

信源地址：http://www.reuters.com/article/2013/09/10/us-glaxosmithkline-copd-idUSBRE98915P20130910