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狄诺塞麦抗骨质疏松症

发布时间:2014-07-18 21:20 类别:医学前沿资讯 标签:骨质疏松 绝经 治疗 骨折 研究 狄诺塞麦 来源:医学论坛网

多个国家的研究证明,每6个月一次皮下注射狄诺塞麦(Prolia? [美国,欧洲];Pralia? [日本])可治疗骨折风险增加或具有骨折高风险女性的绝经后骨质疏松症(特定适用)。新西兰学者研究发现,狄诺塞麦是治疗绝经后骨质疏松并且骨折风险增加或具有骨折高风险女性的重要手段,包括因无法进行其他治疗而导致骨折风险增加的女性患者。论文发表于《药物与衰老》杂志[Drugs Aging,July 2014, 31(7): 555-576]。

该研究为回顾性研究,结果如下:

在某些国家,绝经后女性对其他骨质疏松症治疗无效或不耐受的,也可使用狄诺塞麦治疗。

有几项国际III期试验(≤3年)研究了12000多名绝经后骨质疏松症或低骨密度(BMD)女性,包括亚洲研究,研究表明狄诺塞麦治疗有效,整体来说耐受性良好。与安慰剂相比,狄诺塞麦能显着减少脊椎骨折、非脊椎骨折和髋骨骨折,提高全身骨骼的骨密度,包括腰椎和髋关节。

此外,一项持续扩展试验表明,狄诺塞麦的首剂作用优势显着,并且在随后8年的治疗过程中一直维持这种优势。在扩展试验期间,狄诺塞麦的耐受性与初始3年FREEDOM试验一致。


在第12个月,狄诺塞麦治疗提高了髋关节、腰椎和/或股骨颈的骨密度,减少了骨转化标记物,对于使用二磷酸盐类药物作为初治药物以及治疗药物由阿仑磷酸盐改为狄诺塞麦治疗的女性患者来说,狄诺塞麦的治疗程度显着优于口服二磷酸盐类药物。正在进行的一项上市后安全性研究以及其他进一步的临床研究能够更全面的概括狄诺塞麦的长期安全性。