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近日,湖南省邵阳县检察院接到民众举报,反映邵阳县第二人民医院违规多收取住院病人床位费问题。对此,邵阳县人民检察院第一时间赶... [阅读全文]
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读作者:佚名 来源:国家食品药品监督管理局 日期:2017-03-14 为贯彻落实国家对网络安全的... [阅读全文]
6月13日 ,欧洲医药管理局(EMA)宣布,其下属的药物安全风险评估委员会(PRAC)正在审查长时间服用高剂量的非甾体抗炎药(NSAID)布洛芬... [阅读全文]
FDA审查小组建议,拒绝批准Chelsea Therapeutics公司的直立性低血压药Northera(droxidopa,屈昔多巴),这使该公司对Northera在美国销售的前景感到... [阅读全文]
美国食品药品管理局(FDA)的审查人员表示,使用含有鲑鱼降钙素药物会增加患癌症的风险似乎令人可信。在3月1日发布的简报中,审查人员说... [阅读全文]
欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1和DPP-4类糖尿病药物与胰腺损伤之间可能的相关性进行了最终的安全性审查,发现这两类糖尿病药物没有新的安全... [阅读全文]
RECORD研究(评估罗格列酮对糖尿病患者心血管病预后和血糖控制影响)的重审结果支持最初的临床试验结果,认定糖尿病药物罗格列酮不会... [阅读全文]
美国食品药品管理局(FDA)对使用赛诺菲旗下多发性硬化症新药阿仑单抗患者所存在的“多种严重及潜在致命安全性问题”表示担忧,... [阅读全文]
欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)就心脏病问题对含有羟嗪药物的安全性进行审查。含羟嗪药物在欧盟大多数国家被批准... [阅读全文]
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