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6月13日 ，欧洲医药管理局（EMA）宣布，其下属的药物安全风险评估委员会（PRAC）正在审查长时间服用高剂量的非甾体抗炎药（NSAID）布洛芬（2400mg/天）的潜在心血管风险。

应英国药物及保健产品规管局的要求，PRAC对布洛芬的审查从6月9日开始。

EMA多年来一直在密切关注NSAIDs包括心血管疾病风险在内的安全性问题。

EMA指出，“已发布的临床试验数据的分析结果和其他一些数据都表明，双氯芬酸和高剂量布洛芬（2400mg）的心血管风险与已知的COX-2（环氧合酶-2）抑制剂（类固醇类消炎药）的风险相似。”

Medscape医学新闻报道称，2013年，PRAC开始审查双氯芬酸现有的数据并提出一些建议以尽量减少其风险。

PRAC现在将审查高剂量布洛芬的可用数据。他们还将评估布洛芬与低剂量阿司匹林相互作用的证据，以决定当前给医护人员提出的建议是否足够。

成人和12岁以上儿童使用布洛芬的常用剂量为200?400mg一次，每天需服用4次。

EMA表示，“布洛芬是使用最广泛的治疗疼痛和炎症的药物之一，其安全性是众所周知的，尤其是常规剂量。”

PRAC的建议将提交给成员国人类用药互认和销售程序协调小组，该机构将给出最终的决定。

EMA建议，“虽然审查还在进行，患者应继续按照药品包装说明书的指示或按照医生和药剂师的指导使用该药。”

信源地址：http://www.medscape.com/viewarticle/826711